報告鏈接：中國腦機接口市場發(fā)展與投資前景預(yù)測深度調(diào)研分析報告（2026版）
(一)腦機接口打造人腦和外部設(shè)備間新的交互方式
腦機接口(Brain Computer Interface，BCI)作為一種變革性技術(shù)，通過直接在大腦與外部設(shè)備間建立通信與控制通道，實現(xiàn)了對人體功能的輔助、增強和修復(fù)。腦機接口的基本工作流程包含四個主要環(huán)節(jié):腦電信號的采集、信號處理(涵蓋預(yù)處理、特征提取與分類判斷)信號輸出與執(zhí)行，以及將執(zhí)行結(jié)果反饋至大腦的閉環(huán)調(diào)控。從產(chǎn)業(yè)鏈與技術(shù)架構(gòu)的角度來看，腦機接口技術(shù)可進一步拆解為硬件、軟件與算法三大核心要素:
硬件層:作為基礎(chǔ)支撐，主要包括用于腦電信號采集或神經(jīng)反饋的電極(涵蓋非侵入式、半侵入式及侵入式多種路徑)，以及用于信號放大、濾波與模數(shù)轉(zhuǎn)換的專用芯片。硬件性能直接決定了信號采集的精度與穩(wěn)定性。
算法層:是信號處理的核心，主要指用于信號解碼的機器學(xué)習(xí)算法。通過對采集到的腦電信號進行預(yù)處理(去噪)特征提取(識別特定思維模式下的信號特征)及模式分類，將大腦意圖轉(zhuǎn)化為可識別的控制指令。
軟件層:主要負責(zé)腦相關(guān)數(shù)據(jù)的全流程管理，包括數(shù)據(jù)的存儲、處理、可視化分析以及系統(tǒng)交互界面的構(gòu)建。
腦機發(fā)展一百年，大步邁向產(chǎn)業(yè)化。自1924年德國精神學(xué)家漢斯.伯杰首次記錄到人腦腦電波以來，腦機接口行業(yè)經(jīng)歷了從理論探索到臨床應(yīng)用的跨越式發(fā)展。從早期基于P300和慢皮層電位的非侵入式通信，到BrainGate系統(tǒng)的侵入式植入與機械臂控制，再到Neuralink將柔性電極推向產(chǎn)業(yè)化，行業(yè)正加速從“感知"走向“交互”，從“科研”走向“商用”。這一演進歷程不僅展示了腦機接口在神經(jīng)康復(fù)、智能控制等領(lǐng)域的巨大潛力，也為未來腦機融合與人機共生奠定了技術(shù)基礎(chǔ)。
腦機接口可廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、消費、工業(yè)等多個領(lǐng)域。腦機接口在大腦和外界構(gòu)造直接的、遠程的通信與控制通道，“腦控萬物”的理念賦予了腦機接口極其廣闊的想象空間。從產(chǎn)業(yè)發(fā)展進度來看，腦機+醫(yī)療健康商業(yè)化落地較成熟，涵蓋運動功能康復(fù)/重建、聽障治療、視障治療等剛性需求。與此同時，教育、娛樂、智能交互等新興應(yīng)用場景的探索加速推進。例如，用于注意力監(jiān)測與疲勞預(yù)警的便攜式腦機接口設(shè)備，在教育輔助、駕駛安全等領(lǐng)域前景廣闊;在工業(yè)領(lǐng)域，基于腦狀態(tài)監(jiān)測的作業(yè)人員認知負荷評估與安全保障系統(tǒng)，也蘊藏著巨大的市場空間。應(yīng)用場景的持續(xù)深化與多元化發(fā)展，將成為驅(qū)動行業(yè)長期增長的核心動力。
(二)頂層設(shè)計引導(dǎo)政策閉環(huán)，推動腦機接口醫(yī)療產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展
國家頂層設(shè)計對腦機接口產(chǎn)業(yè)的高度重視，為行業(yè)的長期發(fā)展提供了明確的戰(zhàn)略指引與政策保障。2025年7月，國家七部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于推動腦機接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》，對腦機接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展給出了明確清晰的指引，規(guī)劃“到2027年，腦機接口關(guān)鍵技術(shù)取得突破，初步建立先進的技術(shù)體系、產(chǎn)業(yè)體系和標準體系。電極、芯片和整機產(chǎn)品性能達到國際先進水平，腦機接口產(chǎn)品在工業(yè)制造、醫(yī)療健康、生活消費等加快應(yīng)用。產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大，打造2至3個產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū)，開拓一批新場景、新模式、新業(yè)態(tài)”、“到2030年，腦機接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力顯著提升，形成安全可靠的產(chǎn)業(yè)體系，培育2至3家有全球影響力的領(lǐng)軍企業(yè)和一批專精特新中小企業(yè)，構(gòu)建具有國際競爭力的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，綜合實力邁入世界前列”。
2026年3月，我國發(fā)布“十五五”規(guī)劃，其中要求前瞻布局未來產(chǎn)業(yè)，明確提到“瞄準引領(lǐng)未來發(fā)展重點領(lǐng)域，構(gòu)建未來產(chǎn)業(yè)全鏈條培育體系，推動量子科技、生物制造、氫能和核聚變能、腦機接口、具身智能、第六代移動通信等成為新的經(jīng)濟增長點?！?/p>
國家層面利好政策的持續(xù)加碼，將有效引導(dǎo)醫(yī)保支付、產(chǎn)品注冊、產(chǎn)業(yè)融資等具體支持政策落地，預(yù)計將在未來5至10年內(nèi)持續(xù)催化行業(yè)的快速發(fā)展。
產(chǎn)業(yè)技術(shù)的積累和支付政策的支持下，醫(yī)療康復(fù)是腦機接口技術(shù)最成熟且商業(yè)化進程最快的領(lǐng)域。腦機接口在重度運動功能障礙溝通與控制、卒中后神經(jīng)功能康復(fù)、癲癇監(jiān)測預(yù)警及精神疾病診療等方面展現(xiàn)出顯著臨床價值，市場需求剛性且迫切。2025年3月，國家醫(yī)保局印發(fā)《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南(試行)》，其中為腦機接口新技術(shù)前瞻性單獨立項，意味著一旦腦機接口技術(shù)成熟，快速進入臨床應(yīng)用的收費路徑已經(jīng)鋪好，各地對接落實立項指南后，腦機接口醫(yī)療收費將有規(guī)可依，助力創(chuàng)新技術(shù)加快成果轉(zhuǎn)化。值得關(guān)注的是，收費政策的出臺早于產(chǎn)品獲批，這一節(jié)奏安排充分反映了國家對腦機接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展的強烈支持態(tài)度，也體現(xiàn)了政策端對前瞻性布局的重視。
產(chǎn)品注冊+收費路徑+醫(yī)保編碼的政策閉環(huán)，正在為腦機接口的臨床轉(zhuǎn)化打造獨特的中國速度。博睿康“植入式腦機接口手部運動功能代償系統(tǒng)”于2026年3月獲得NMPA批準注冊，取得了國際首個侵入式/半侵入式腦機接口醫(yī)療器械注冊證。這一進展標志著腦機接口技術(shù)正式從科研探索邁入臨床可及階段，對行業(yè)具有里程碑意義。
從審評節(jié)奏來看，該產(chǎn)品的拿證速度較快:2025年5月啟動注冊臨床，2025年12月完成臨床試驗并提交注冊，2026年3月13日獲批，全周期不足一年。這一高效推進既體現(xiàn)了產(chǎn)品臨床價值的確定性，也反映出監(jiān)管層面對腦機接口技術(shù)的高度重視與審評資源傾斜。
值得關(guān)注的是，2026年3月15日，國家醫(yī)保局高調(diào)表示，通過“主動對接、靠前服務(wù)”，已為該產(chǎn)品完成醫(yī)保編碼賦碼。這一舉措不僅再次彰顯了國家部門將支持態(tài)度落到實處，也為未來醫(yī)保正式覆蓋做好了前置準備。
結(jié)合此前國家醫(yī)保局為腦機接口新技術(shù)前瞻性單獨立項、收費政策先于產(chǎn)品落地的節(jié)奏安排，可以清晰看到:政策端已為腦機接口的臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)化構(gòu)建起從技術(shù)審評到收費路徑再到醫(yī)保編碼的完整閉環(huán)。首張注冊證的獲批，疊加醫(yī)保賦碼的快速跟進，有望加速后續(xù)同類產(chǎn)品的審評進程與支付體系完善，推動腦機接口在嚴肅醫(yī)療領(lǐng)域進入規(guī)?；瘧?yīng)用。
（三）腦機接口從技術(shù)到產(chǎn)業(yè)
按照電極部署方式的不同，腦機接口可分為非侵入式、介入式、侵入式/半侵入式三類技術(shù)路線。當前，腦機接口各類技術(shù)路線的底層架構(gòu)已基本確立，整體方案選擇趨于階段性收斂，而性能優(yōu)化上仍處于快速迭代階段。
非侵入式聚焦電極與算法的協(xié)同優(yōu)化，通過采用高效干/濕電極、深度學(xué)習(xí)模型及多模態(tài)融合，在提升佩戴舒適性與信號質(zhì)量的同時，持續(xù)拓展輔助康復(fù)、神經(jīng)調(diào)控等應(yīng)用場景。
介入式依托血管內(nèi)植入路徑，以更微創(chuàng)的方式實現(xiàn)腦區(qū)覆蓋，同時著力開發(fā)更高效的信號采集以有效過濾血液流動等生理噪聲，并進一步控制血栓發(fā)生。侵入式/半侵入式則聚焦更高精度、長期穩(wěn)定的技術(shù)方向，持續(xù)推進電極材料與結(jié)構(gòu)、植入方案、算法及芯片等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的系統(tǒng)性升級。
1、侵入式/半侵入式腦機接口
侵入式和半侵入式腦機接口均通過開顱手術(shù)植入電極，其中，侵入式電極往往深入大腦皮質(zhì)，可抵達海馬體、丘腦等深部腦區(qū);在部分應(yīng)用場景(如深部腦刺激，DBS)中，電極可延伸至顱底附近區(qū)域，實現(xiàn)更深層神經(jīng)結(jié)構(gòu)的精準調(diào)控;半侵入式電極通常布置于硬腦膜上或硬腦膜下層，不深入大腦皮質(zhì)，在保證較好信號質(zhì)量的同時，降低了對腦組織的直接損傷。
侵入式與半侵入式腦機接口系統(tǒng)的核心部件與技術(shù)主要包括植入電極、芯片與算法，以及電池、封裝與植入方案。為實現(xiàn)長期穩(wěn)定的信號傳輸與解碼這一核心目標，各環(huán)節(jié)均在持續(xù)迭代優(yōu)化。
植入電極:植入式電極的基礎(chǔ)材料與制造工藝已相對成熟，當前的核心壁壘主要體現(xiàn)于電極的結(jié)構(gòu)設(shè)計與系統(tǒng)性整合能力，頭部企業(yè)亦在嘗試引入新型材料以提升系統(tǒng)長期穩(wěn)定性。電極通道數(shù)的提升是重要方向，通道數(shù)與產(chǎn)品定位相關(guān)，受芯片處理能力、解碼算法效率及系統(tǒng)功耗等多重因素綜合制約。
芯片與算法:當前腦機接口產(chǎn)業(yè)使用的采集端芯片主要為對外采購的通用芯片，未來具備高性能ASIC芯片自主設(shè)計能力將成為企業(yè)主要競爭力。算法層面，目前腦機接口所應(yīng)用的特征提取及分類算法復(fù)雜度并不高，但隨著采集通道數(shù)的指數(shù)級上升、覆蓋腦區(qū)的持續(xù)拓寬，以及對連續(xù)運動控制、多模態(tài)交互等復(fù)雜任務(wù)的支撐，解碼算法的復(fù)雜度將呈非線性攀升。未來算法將構(gòu)成核心壁壘。
電池:無線充電技術(shù)已較為成熟，目前行業(yè)內(nèi)企業(yè)多采用外購方案，產(chǎn)品差異度不大。未來電池的能量密度與長期可靠性將成為選型重點。
封裝:當前侵入式腦機接口的封裝以鈦等生物相容性材料為主，隨著產(chǎn)業(yè)規(guī)模逐步擴大，封裝環(huán)節(jié)有望走向標準化與外包化。
植入:植入技術(shù)的升級是推動腦機接口未來規(guī)模化與普及的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。機器人植入意義重大，能夠?qū)崿F(xiàn)微米級精度與血管規(guī)避，減少大腦暴露時間、提升長期穩(wěn)定性。
2、介入式腦機接口
介入式腦機接口是腦機接口微創(chuàng)化的重要探索方向。介入式腦機接口的優(yōu)勢在于信號質(zhì)量較高、時空分辨率優(yōu)于非侵入式，且因無需開顱、不接觸大腦皮質(zhì)，感。染和免疫排斥風(fēng)險低于傳統(tǒng)侵入式;但也面臨長期植入后的生物相容性、血管損傷風(fēng)險、血流及血管搏動信號干擾，以及難以取出等技術(shù)挑戰(zhàn)。
植入過程:介入式腦機接口巧妙地將腦機接口與微創(chuàng)介入技術(shù)結(jié)合，將采集電極焊接在顱內(nèi)支架上，將電極支架從頸靜脈刺入，沿著血管一路向上推送，最終放置在位于大腦皮層附近的腦血管(如上矢狀竇)中，不需要打開顱骨或直接將電極刺入腦組織。
信號采集:支架展開后，外側(cè)的電極會緊貼血管內(nèi)壁。雖然電極與神經(jīng)元之間還隔著血管壁，但由于血管壁非常薄，電極依然能夠捕捉到附近神經(jīng)元放電時產(chǎn)生的微弱電生理信號。
3、非侵入式腦機接口
非侵入式腦機接口得益于無創(chuàng)、低成本和良好的適配性，該技術(shù)能夠較為順暢地嵌入現(xiàn)有康復(fù)流程與產(chǎn)品體系，預(yù)計將率先在醫(yī)療端實現(xiàn)規(guī)模化應(yīng)用，并逐步向消費級場景滲透，商業(yè)化落地路徑清晰、速度有望加快。
非侵入式腦機接口主要通過采集腦電圖信號實現(xiàn)穩(wěn)定的指令交互，當前已較為成熟地應(yīng)用于康復(fù)訓(xùn)練與神經(jīng)調(diào)控兩大方向。
在康復(fù)領(lǐng)域，腦機接口可推動被動康復(fù)向主動康復(fù)升級，能有效提升訓(xùn)練效率。北京天壇醫(yī)院開展了一項多中心、隨機、開放標簽、空白對照的臨床試驗，以基線到1個月時FMA-UE評分變化為主要療效指標，腦機接口組為13.17分，對照組(傳統(tǒng)康復(fù)流程)為9.83分，兩組之間平均差異為3.35分(P=0.004)，顯示腦機接口可以在傳統(tǒng)康復(fù)訓(xùn)練的基礎(chǔ)上進一步改善缺血性腦卒中患者上肢運動功能。
在神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域，腦機接口可推動單項調(diào)控向閉環(huán)調(diào)控升級，用于輔助改善抑郁、焦慮、失眠及注意力缺陷等病癥。
（四）重點公司和投資建議
2026年將成為腦機接口產(chǎn)業(yè)從技術(shù)探索邁向產(chǎn)業(yè)落地的關(guān)鍵一年。產(chǎn)業(yè)驅(qū)動要素呈現(xiàn)多重共振:頂層設(shè)計上，“十五五”規(guī)劃明確產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略地位;支付環(huán)節(jié)，院內(nèi)收費項目進入落地執(zhí)行階段，為商業(yè)化提供核心支撐。與此同時，Neuralink、階梯醫(yī)療等企業(yè)的前沿技術(shù)進展持續(xù)拓展產(chǎn)業(yè)想象空間，而國內(nèi)外領(lǐng)先企業(yè)的臨床試驗推進與產(chǎn)品注冊有望取得實質(zhì)性突破，其中產(chǎn)品獲批與收費指南執(zhí)行將共同打通商業(yè)邏輯閉環(huán)。資本市場維度，國內(nèi)優(yōu)秀植入式腦機接口企業(yè)的IPO進程預(yù)計將提升板塊關(guān)注度，并為二級市場注入新的優(yōu)質(zhì)標的。
投資層面，建議密切關(guān)注年度內(nèi)的重要政策節(jié)點、產(chǎn)品注冊進展、前沿技術(shù)突破及IPO事件等核心催化(或集中在5-8月份)。可重點跟蹤在技術(shù)或商業(yè)化路徑上已取得先發(fā)優(yōu)勢的企業(yè)，把握產(chǎn)業(yè)趨勢確定性提升帶來的投資機會。
