訂購(gòu)報(bào)告，聯(lián)系客服13699799697微信
報(bào)告目錄
第一章：腦機(jī)接口市場(chǎng)概述
一、腦機(jī)接口界定
二、腦機(jī)接口技術(shù)原理
三、腦機(jī)接口工作流程
四、腦機(jī)接口系統(tǒng)結(jié)構(gòu)
五、腦機(jī)接口系統(tǒng)分類(lèi)
（一）根據(jù)利用的信號(hào)類(lèi)別分
（二）根據(jù)設(shè)備物理狀態(tài)分
（三）根據(jù)信息傳遞方向分
（四）根據(jù)腦感知類(lèi)別分
六、腦機(jī)接口市場(chǎng)應(yīng)用
七、腦機(jī)接口市場(chǎng)特點(diǎn)
第二章：腦機(jī)接口市場(chǎng)總況
第一節(jié)：腦機(jī)接口市場(chǎng)發(fā)展歷程
一、全球腦機(jī)接口市場(chǎng)發(fā)展歷程
（一）腦電探索階段
（二）概念提出階段
（三）理論研究階段
（四）技術(shù)試驗(yàn)階段
（五）臨床驗(yàn)證階段
（六）商業(yè)應(yīng)用初級(jí)階段
二、中國(guó)腦機(jī)接口市場(chǎng)發(fā)展歷程
（一）技術(shù)試驗(yàn)階段
（二）政策鼓勵(lì)與小規(guī)模臨床驗(yàn)證階段
（四）大規(guī)模臨床研究與商業(yè)應(yīng)用初級(jí)階段
第二節(jié)：腦機(jī)接口市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀
一、技術(shù)研發(fā)方面
二、商業(yè)化方面
三、區(qū)域發(fā)展方面
四、投融資方面
五、政策扶持方面
六、監(jiān)督管理方面
第三節(jié)：腦機(jī)接口市場(chǎng)存在問(wèn)題
一、技術(shù)方面存在的問(wèn)題
二、市場(chǎng)方面存在的問(wèn)題
三、社會(huì)方面存在的問(wèn)題
第三章：腦機(jī)接口市場(chǎng)政策、標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)管
第一節(jié)：國(guó)家層面腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
一、腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃匯總
（一）“十三五”腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃匯總
（二）“十四五”腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃匯總
（三）“十五五”腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃匯總
二、腦機(jī)接口市場(chǎng)發(fā)展目標(biāo)
三、腦機(jī)接口市場(chǎng)應(yīng)用方向
四、腦機(jī)接口市場(chǎng)技術(shù)研發(fā)方向
五、腦機(jī)接口市場(chǎng)重點(diǎn)工程
第二節(jié)：各省、地級(jí)市腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
一、北京市腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
（一）北京市腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃匯總
（二）北京市腦機(jī)接口市場(chǎng)發(fā)展目標(biāo)
（三）北京市腦機(jī)接口市場(chǎng)財(cái)政補(bǔ)貼
二、上海市腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
（一）上海市腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃匯總
（二）上海市腦機(jī)接口市場(chǎng)發(fā)展目標(biāo)
（三）上海市腦機(jī)接口市場(chǎng)財(cái)政補(bǔ)貼
三、天津市腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
（一）天津市腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃匯總
（二）天津市腦機(jī)接口市場(chǎng)發(fā)展目標(biāo)
（三）天津市腦機(jī)接口市場(chǎng)財(cái)政補(bǔ)貼
四、重慶市腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
（一）重慶市腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃匯總
（二）重慶市腦機(jī)接口市場(chǎng)財(cái)政補(bǔ)貼
五、山東省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
（一）山東省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃匯總
（二）山東省腦機(jī)接口市場(chǎng)發(fā)展目標(biāo)
六、江蘇省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
（一）江蘇省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃匯總
（二）江蘇省腦機(jī)接口市場(chǎng)發(fā)展目標(biāo)
七、浙江省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
（一）浙江省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃匯總
（二）浙江省腦機(jī)接口市場(chǎng)財(cái)政補(bǔ)貼
八、安徽省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
（一）安徽省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃匯總
（二）安徽省腦機(jī)接口市場(chǎng)財(cái)政補(bǔ)貼
九、江西省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
十、福建省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
十一、河南省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
十二、湖北省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
（一）湖北省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃匯總
（二）湖北省腦機(jī)接口市場(chǎng)財(cái)政補(bǔ)貼
十三、湖南省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
十四、廣東省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
（一）廣東省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃匯總
（二）廣東省腦機(jī)接口市場(chǎng)財(cái)政補(bǔ)貼
十五、海南省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
十六、四川省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
（一）四川省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃匯總
（二）四川省腦機(jī)接口市場(chǎng)發(fā)展目標(biāo)
十七、陜西省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
十八、甘肅省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
十九、青海省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
二十、內(nèi)蒙古腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
二十一、山西省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
二十二、河北省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
二十三、遼寧省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
二十四、黑龍江省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
第三節(jié)：國(guó)外腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
一、美國(guó)腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
二、歐盟腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
三、日本腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
四、韓國(guó)腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
五、澳大利亞腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
第四節(jié)：腦機(jī)接口市場(chǎng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
一、腦機(jī)接口市場(chǎng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)政策匯總
二、腦機(jī)接口市場(chǎng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃
三、腦機(jī)接口市場(chǎng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)匯總
第五節(jié)：腦機(jī)接口市場(chǎng)監(jiān)督管理
一、腦機(jī)接口市場(chǎng)監(jiān)督管理政策匯總
二、國(guó)內(nèi)外腦機(jī)接口市場(chǎng)監(jiān)管級(jí)別
三、腦機(jī)接口市場(chǎng)產(chǎn)品注冊(cè)審批
四、腦機(jī)接口市場(chǎng)產(chǎn)品編碼
五、腦機(jī)接口市場(chǎng)倫理監(jiān)督
六、腦機(jī)接口市場(chǎng)服務(wù)價(jià)格
七、國(guó)內(nèi)外腦機(jī)接口市場(chǎng)監(jiān)管對(duì)比
第四章：腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈分析
第一節(jié)：腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)圖
第二節(jié)：腦機(jī)接口上游市場(chǎng)分析
一、腦機(jī)電極市場(chǎng)分析
（一）腦機(jī)電極界定
（二）腦機(jī)電極分類(lèi)
二、腦機(jī)芯片市場(chǎng)分析
（一）腦機(jī)芯片界定
（二）腦機(jī)芯片分類(lèi)
第三節(jié)：腦機(jī)接口中游市場(chǎng)分析
第四節(jié)：腦機(jī)接口下游市場(chǎng)分析
第五章：腦機(jī)接口市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模分析
第一節(jié)：全球腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模分析
第二節(jié)：中國(guó)腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模分析
第三節(jié)：中國(guó)腦機(jī)接口市場(chǎng)應(yīng)用結(jié)構(gòu)分析
第四節(jié)：中國(guó)腦機(jī)接口市場(chǎng)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分析
第六章：腦機(jī)接口市場(chǎng)區(qū)域分析
第一節(jié)：腦機(jī)接口市場(chǎng)區(qū)域發(fā)展總況
第二節(jié)：美國(guó)腦機(jī)接口市場(chǎng)發(fā)展分析
第三節(jié)：中國(guó)腦機(jī)接口市場(chǎng)發(fā)展分析
第七章：腦機(jī)接口市場(chǎng)投融資分析
第一節(jié)：全球腦機(jī)接口市場(chǎng)投融資規(guī)模分析
第二節(jié)：全球腦機(jī)接口市場(chǎng)投融資結(jié)構(gòu)分析
第三節(jié)：中國(guó)球腦機(jī)接口市場(chǎng)投融資分析
第四節(jié)：中美腦機(jī)接口市場(chǎng)投融資對(duì)比分析
第八章：腦機(jī)接口市場(chǎng)應(yīng)用產(chǎn)品
第一節(jié)：醫(yī)療領(lǐng)域腦機(jī)接口上市產(chǎn)品
一、腦機(jī)接口市場(chǎng)監(jiān)管級(jí)別
二、非侵入式腦機(jī)接口市場(chǎng)上市產(chǎn)品
三、侵入式腦機(jī)接口市場(chǎng)上市產(chǎn)品
第二節(jié)：非醫(yī)療領(lǐng)域腦機(jī)接口上市產(chǎn)品
第九章：腦機(jī)接口市場(chǎng)定價(jià)分析
第一節(jié)：腦機(jī)接口市場(chǎng)服務(wù)價(jià)格政策
第二節(jié)：各省市腦機(jī)接口市場(chǎng)服務(wù)價(jià)格
一、北京市腦機(jī)接口市場(chǎng)服務(wù)定價(jià)
二、上海市腦機(jī)接口市場(chǎng)服務(wù)定價(jià)
三、天津市腦機(jī)接口市場(chǎng)服務(wù)定價(jià)
四、山東省腦機(jī)接口市場(chǎng)服務(wù)定價(jià)
五、江蘇省腦機(jī)接口市場(chǎng)服務(wù)價(jià)格
六、浙江省腦機(jī)接口市場(chǎng)服務(wù)價(jià)格
七、江西省腦機(jī)接口市場(chǎng)服務(wù)價(jià)格
八、湖北省腦機(jī)接口市場(chǎng)服務(wù)價(jià)格
九、湖南省腦機(jī)接口市場(chǎng)服務(wù)價(jià)格
十、廣東省腦機(jī)接口市場(chǎng)服務(wù)價(jià)格
十一、四川省腦機(jī)接口市場(chǎng)服務(wù)價(jià)格
十二、河北省腦機(jī)接口市場(chǎng)服務(wù)價(jià)格
第十章：腦機(jī)接口細(xì)分市場(chǎng)分析
第一節(jié)：腦機(jī)接口細(xì)分市場(chǎng)對(duì)比
一、物理狀態(tài)對(duì)比
二、技術(shù)特點(diǎn)對(duì)比
三、應(yīng)用領(lǐng)域?qū)Ρ?/span>
四、研發(fā)成本對(duì)比
五、發(fā)展瓶頸對(duì)比
六、優(yōu)劣勢(shì)對(duì)比
第二節(jié)：非侵入式腦機(jī)接口發(fā)展分析
一、非侵入式腦機(jī)接口原理
二、非侵入式腦機(jī)接口核心部件
三、非侵入式腦機(jī)接口分類(lèi)
四、非侵入式腦機(jī)接口優(yōu)劣勢(shì)
五、非侵入式腦機(jī)接口應(yīng)用方向
六、非侵入式腦機(jī)接口市場(chǎng)政策
七、非侵入式腦機(jī)接口應(yīng)用案例
八、非侵入式腦機(jī)接口主要企業(yè)
九、非侵入式腦機(jī)接口主要科研機(jī)構(gòu)
第三節(jié)：半侵入式腦機(jī)接口發(fā)展分析
一、半侵入式腦機(jī)接口原理
二、半侵入式腦機(jī)接口核心部件
三、半侵入式腦機(jī)接口優(yōu)劣勢(shì)
四、半侵入式腦機(jī)接口應(yīng)用方向
五、半侵入式腦機(jī)接口應(yīng)用案例
六、半侵入式腦機(jī)接口主要企業(yè)
第四節(jié)：侵入式腦機(jī)接口發(fā)展分析
一、侵入式腦機(jī)接口原理
二、侵入式腦機(jī)接口核心部件
三、侵入式腦機(jī)接口分類(lèi)
四、侵入式腦機(jī)接口優(yōu)劣勢(shì)
五、侵入式腦機(jī)接口應(yīng)用方向
六、侵入式腦機(jī)接口市場(chǎng)政策
七、侵入式腦機(jī)接口應(yīng)用案例
八、侵入式腦機(jī)接口主要企業(yè)
九、侵入式腦機(jī)接口主要科研機(jī)構(gòu)
第十一章：腦機(jī)接口市場(chǎng)應(yīng)用分析
第一節(jié)：醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用分析
一、醫(yī)療領(lǐng)域腦機(jī)接口應(yīng)用場(chǎng)景
二、醫(yī)療領(lǐng)域腦機(jī)接口市場(chǎng)政策
三、醫(yī)療領(lǐng)域腦機(jī)接口應(yīng)用案例
第二節(jié)：娛樂(lè)領(lǐng)域應(yīng)用分析
一、娛樂(lè)領(lǐng)域腦機(jī)接口應(yīng)用場(chǎng)景
二、娛樂(lè)領(lǐng)域腦機(jī)接口市場(chǎng)政策
三、娛樂(lè)領(lǐng)域腦機(jī)接口應(yīng)用案例
第三節(jié)：教育領(lǐng)域應(yīng)用分析
一、教育領(lǐng)域腦機(jī)接口應(yīng)用場(chǎng)景
二、教育領(lǐng)域腦機(jī)接口應(yīng)用案例
第四節(jié)：家居領(lǐng)域應(yīng)用分析
一、家居領(lǐng)域腦機(jī)接口應(yīng)用場(chǎng)景
二、家居領(lǐng)域腦機(jī)接口應(yīng)用案例
第五節(jié)：交通領(lǐng)域應(yīng)用分析
一、交通領(lǐng)域腦機(jī)接口應(yīng)用場(chǎng)景
二、交通領(lǐng)域腦機(jī)接口市場(chǎng)政策
三、交通領(lǐng)域腦機(jī)接口應(yīng)用案例
第六節(jié)：工業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用分析
一、工業(yè)領(lǐng)域腦機(jī)接口應(yīng)用場(chǎng)景
二、工業(yè)領(lǐng)域腦機(jī)接口市場(chǎng)政策
三、工業(yè)領(lǐng)域腦機(jī)接口應(yīng)用案例
第七節(jié)：軍事領(lǐng)域應(yīng)用分析
一、軍事領(lǐng)域腦機(jī)接口應(yīng)用場(chǎng)景
二、軍事領(lǐng)域腦機(jī)接口應(yīng)用案例
第十二章：腦機(jī)接口市場(chǎng)主要企業(yè)分析
第一節(jié)：國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口市場(chǎng)主要企業(yè)分析
一、博?？导夹g(shù)（上海）股份有限公司
（一）企業(yè)簡(jiǎn)介
（二）企業(yè)融資
（三）腦機(jī)接口業(yè)務(wù)
二、上海腦虎科技有限公司
（一）企業(yè)簡(jiǎn)介
（二）企業(yè)融資
（三）腦機(jī)接口業(yè)務(wù)
三、上海階梯醫(yī)療科技有限公司
（一）企業(yè)簡(jiǎn)介
（二）企業(yè)融資
（二）腦機(jī)接口業(yè)務(wù)
四、北京芯智達(dá)神經(jīng)技術(shù)有限公司
（一）企業(yè)簡(jiǎn)介
（二）腦機(jī)接口業(yè)務(wù)
五、浙江強(qiáng)腦科技有限公司
（一）企業(yè)簡(jiǎn)介
（二）企業(yè)融資
（三）腦機(jī)接口業(yè)務(wù)
六、深圳市美好創(chuàng)億醫(yī)療科技股份有限公司
（一）企業(yè)簡(jiǎn)介
（二）腦機(jī)接口業(yè)務(wù)
第二節(jié)：國(guó)外腦機(jī)接口市場(chǎng)主要企業(yè)分析
一、美國(guó)Neurallink
（一）企業(yè)簡(jiǎn)介
（二）企業(yè)融資
（三）腦機(jī)接口業(yè)務(wù)
二、美國(guó)Synchron
（一）企業(yè)簡(jiǎn)介
（二）企業(yè)融資
（三）腦機(jī)接口業(yè)務(wù)
三、美國(guó)Precision Neuroscience
（一）企業(yè)簡(jiǎn)介
（二）企業(yè)融資
（三）腦機(jī)接口業(yè)務(wù)
四、美國(guó)Paradromics
第十三章：腦機(jī)接口市場(chǎng)主要科研單位分析
第一節(jié)：國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口科研單位
一、北京腦科學(xué)與類(lèi)腦研究所
二、清華大學(xué)腦機(jī)接口研究
三、中國(guó)科學(xué)院
四、南開(kāi)大學(xué)
五、天津大學(xué)
第二節(jié)：國(guó)外腦機(jī)接口科研單位
一、霍普金斯大學(xué)
二、斯坦福大學(xué)
第十四章：腦機(jī)接口市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)分析
第十五章：腦機(jī)接口市場(chǎng)發(fā)展建議分析
第十六章：腦機(jī)接口市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)分析
（節(jié)選版）中國(guó)腦機(jī)接口市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀、趨勢(shì)與投資前景預(yù)測(cè)調(diào)研分析報(bào)告
第一章：腦機(jī)接口市場(chǎng)概述
一、腦機(jī)接口界定
目前，關(guān)于腦機(jī)接口尚無(wú)統(tǒng)一的界定，產(chǎn)業(yè)界與學(xué)術(shù)界對(duì)腦機(jī)接口的理解均存在一定的差異。
腦機(jī)接口又叫腦機(jī)交互（Brain Computer Interface，BCI）是在人或動(dòng)物大腦與計(jì)算機(jī)或其他電子設(shè)備之間建立的不依賴(lài)于常規(guī)大腦信息輸出通路（即外圍神經(jīng)和肌肉組織）的一種全新通訊和控制技術(shù)。
狹義上，腦機(jī)接口是指利用中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生的功能信號(hào)，在不依賴(lài)外周神經(jīng)或肌肉的條件下，把用戶(hù)的感知覺(jué)、表象、認(rèn)知和思維等直接轉(zhuǎn)化為動(dòng)作，在大腦（含人與動(dòng)物腦）與外部設(shè)備之間建立直接的交流和控制通道。
廣義上，任何大腦與外部設(shè)備直接相互作用的系統(tǒng)都可以被視為腦機(jī)接口系統(tǒng)。
二、腦機(jī)接口技術(shù)原理
腦機(jī)接口利用的功能信號(hào)主要包括電信號(hào)、化學(xué)信號(hào)、磁信號(hào)、功能近紅外光譜、功能性核磁共振等信號(hào)。
其中，腦電信號(hào)是腦機(jī)接口應(yīng)用的主要信號(hào)，也是目前研究的主導(dǎo)。
大腦完成信息傳遞從而控制人體是依靠“電信號(hào)—化學(xué)信號(hào)—電信號(hào)”的轉(zhuǎn)化。因此，我們可以認(rèn)為電信號(hào)和化學(xué)信號(hào)是大腦傳遞信息的“兩種語(yǔ)言”。
電信號(hào)在神經(jīng)元內(nèi)部傳遞速度快，適合進(jìn)行短距離的信息傳遞和處理。
化學(xué)信號(hào)能夠?qū)崿F(xiàn)神經(jīng)元之間的遠(yuǎn)距離傳遞，并且對(duì)信號(hào)的強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間有更精細(xì)的調(diào)控。
電信號(hào)和化學(xué)信號(hào)兩種傳遞方式相互作用，共同完成大腦中信息的傳遞與處理。
相關(guān)科學(xué)家認(rèn)識(shí)到腦電的主要頻率成分集中30Hz以下，并且特定的腦電節(jié)律（如alpha節(jié)律）會(huì)隨大腦狀態(tài)的變化而出現(xiàn)或消失。研究者進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)兩個(gè)或多個(gè)電極上獲取的腦電信號(hào)表現(xiàn)出不同的相關(guān)性，反映了大腦內(nèi)部不同腦區(qū)神經(jīng)元活動(dòng)之間的協(xié)同關(guān)系。
研究者根據(jù)大腦對(duì)特定刺激是否有反應(yīng)，把腦電信號(hào)分為自發(fā)腦電和誘發(fā)腦電。
自發(fā)腦電是在安靜的、沒(méi)有特殊刺激條件下或者在連續(xù)恒定負(fù)荷的條件（如閱讀狀態(tài)）下穩(wěn)定變化的腦電活動(dòng)（非鎖時(shí)的），表現(xiàn)為一種整體活動(dòng)或背景活動(dòng)。
而誘發(fā)腦電（又稱(chēng)為誘發(fā)電位或事件相關(guān)電位）是大腦在外界特定刺激或主動(dòng)思維（內(nèi)部特定刺激）下產(chǎn)生的與每次刺激相應(yīng)的變化（鎖時(shí)的），這種變化通常淹埋在自發(fā)腦電中，具有潛伏期和波形相對(duì)恒定兩個(gè)特點(diǎn)。刺激的特征與刺激“環(huán)境”（如受試者的注意力水平）、期望以及在實(shí)驗(yàn)背景下刺激的含義共同決定誘發(fā)電位的波形。
腦機(jī)接口是依托高性能的電信號(hào)采集裝備和計(jì)算機(jī)算法，實(shí)時(shí)記錄腦電波，再通過(guò)一定的技術(shù)手段對(duì)采集到的腦電波進(jìn)行解讀，最后利用計(jì)算機(jī)語(yǔ)言將其轉(zhuǎn)換成控制語(yǔ)言或命令以驅(qū)動(dòng)外部設(shè)備，是人和外部設(shè)備間的全新通訊通路。
三、腦機(jī)接口工作流程
腦機(jī)接口的實(shí)現(xiàn)流程如下：
（一）信號(hào)采集
使用電極或傳感器將大腦發(fā)出的信號(hào)捕捉并記錄下來(lái)。
常用的采集方法包括腦電圖、功能磁共振成像、近紅外光譜等。
采集信號(hào)的信噪比與通道數(shù)，決定了神經(jīng)信號(hào)輸入的信息上限。因此，可以通過(guò)采用高密度、高信噪比的采集電極，從源頭提升信號(hào)質(zhì)量。
（二）信號(hào)預(yù)處理
對(duì)采集到的電信號(hào)進(jìn)行濾波、去噪等預(yù)處理操作，以提高信號(hào)的質(zhì)量和可靠性。
（三）特征提取
從預(yù)處理后的電信號(hào)中提取出特定的特征，如頻率、振幅、時(shí)域特征等，用于表征大腦活動(dòng)的模式和特點(diǎn)。
（四）信號(hào)解碼
將提取到的特征與預(yù)先建立的模型進(jìn)行比對(duì)和分析，以確定用戶(hù)的意圖或意愿。常用的解碼方法包括模式識(shí)別、機(jī)器學(xué)習(xí)等。
（五）指令生成
根據(jù)解碼結(jié)果生成相應(yīng)的指令或控制信號(hào)，用于控制外部設(shè)備、機(jī)器或虛擬現(xiàn)實(shí)環(huán)境。
（七）控制與反饋
將生成的指令或控制信號(hào)傳送給目標(biāo)設(shè)備，實(shí)現(xiàn)人腦對(duì)其的控制。
同時(shí)，通過(guò)反饋機(jī)制，將設(shè)備的狀態(tài)或反饋信息傳回給用戶(hù)，以便調(diào)整和優(yōu)化控制過(guò)程。
四、腦機(jī)接口系統(tǒng)結(jié)構(gòu)
根據(jù)腦機(jī)接口的工作流程，可以總結(jié)出，腦機(jī)接口系統(tǒng)由七大部分組成：
大腦、腦信號(hào)采集、腦信號(hào)預(yù)處理、信號(hào)解析、控制接口、外部控制設(shè)備和神經(jīng)反饋，形成了一個(gè)閉環(huán)。
五、腦機(jī)接口系統(tǒng)分類(lèi)
（一）根據(jù)利用的信號(hào)類(lèi)別分
腦機(jī)接口利用的功能信號(hào)主要包括電信號(hào)、化學(xué)信號(hào)、磁信號(hào)、功能近紅外光譜、功能性核磁共振等信號(hào)。
根據(jù)利用的信號(hào)的類(lèi)別，大致可以分為以下四種：基于腦電波（EEG）的腦機(jī)接口（腦電信號(hào)）、基于腦磁（MEG）的腦機(jī)接口（腦磁信號(hào)）、基于功能性磁共振成像（fMRI）的腦機(jī)接口（腦磁信號(hào)）、基于功能性近紅外光譜（fNIRS）的腦機(jī)接口（紅外光譜信號(hào)）。
除此之外，也有有利用腦化學(xué)信號(hào)的腦機(jī)接口相關(guān)技術(shù)，但尚處早期研究與原型階段。例如，斯坦福團(tuán)隊(duì)用多巴胺介導(dǎo)人工神經(jīng)元與生物神經(jīng)元通信；南京郵電大學(xué)等開(kāi)發(fā)出可檢測(cè)并釋放多巴胺的人工神經(jīng)元，形成雙向化學(xué)回路；西安交大2025年研制的V-OECT人工神經(jīng)可響應(yīng)鈣離子等化學(xué)信號(hào)并且模擬突觸功能。
1、基于腦電波（EEG）的腦機(jī)接口（腦電信號(hào)）
2、基于腦磁（MEG）的腦機(jī)接口（腦磁信號(hào)）
3、基于功能性磁共振成像（fMRI）的腦機(jī)接口（腦磁信號(hào)）
4、基于功能性近紅外光譜（fNIRS）的腦機(jī)接口（紅外光譜信號(hào)）
（二）根據(jù)設(shè)備物理狀態(tài)分
根據(jù)設(shè)備物理狀態(tài)分，分為非侵入式（腦外/EEG）、半侵入式（ECoG）和侵入式（LFP）三類(lèi)。
隨著腦機(jī)接口的發(fā)展，還有機(jī)構(gòu)將腦機(jī)接口分為四類(lèi)：非侵入式、介入式、半侵入式、侵入式四類(lèi)。
也有研究機(jī)構(gòu)把介入式與半侵入式當(dāng)成一個(gè)類(lèi)別。
本報(bào)告按照非侵入式、半侵入式和侵入式三類(lèi)進(jìn)行分析。
（三）根據(jù)信息傳遞方向分
腦機(jī)接口系統(tǒng)按照信息傳遞方向分為4類(lèi)：
1、主動(dòng)式意圖交流控制的腦機(jī)接口系統(tǒng)（輸出式腦機(jī)接口）
2、被動(dòng)式腦狀態(tài)監(jiān)測(cè)的腦機(jī)接口系統(tǒng)（輸入式腦機(jī)接口）
3、雙向腦機(jī)交互系統(tǒng)
4、腦機(jī)智能系統(tǒng)
（四）根據(jù)腦感知類(lèi)別分
腦機(jī)接口技術(shù)根據(jù)最終實(shí)現(xiàn)目的不同，可分為兩類(lèi)：腦感知技術(shù)和腦調(diào)控技術(shù)。
腦機(jī)接口按雙技術(shù)路線發(fā)展并分三階段演進(jìn)：1.0時(shí)代（2013年前），腦感知與腦調(diào)控技術(shù)各自獨(dú)立發(fā)展，缺乏雙向交互能力與閉環(huán)能力；2.0時(shí)代（2014-2023年），腦感知交互性提升，腦調(diào)控走向閉環(huán)；3.0時(shí)代（2024年起），感知、刺激、控制技術(shù)融合發(fā)展，不僅能精準(zhǔn)感知大腦活動(dòng)信號(hào)，還能依據(jù)這些信號(hào)對(duì)大腦狀態(tài)進(jìn)行調(diào)控，同時(shí)實(shí)現(xiàn)對(duì)外圍設(shè)備的有效控制，為用戶(hù)提供更自然、智能的交互體驗(yàn)。
六、腦機(jī)接口市場(chǎng)應(yīng)用
腦機(jī)技術(shù)主要提供監(jiān)測(cè)、替代、改善/恢復(fù)、增強(qiáng)和補(bǔ)充五大功能。
監(jiān)測(cè)：監(jiān)測(cè)人體的腦部活動(dòng)；
替代：腦機(jī)接口系統(tǒng)的輸出可以替代患者喪失的自然輸出，彌補(bǔ)外部損傷或先天殘疾；
改善/恢復(fù)：在疾病康復(fù)領(lǐng)域促進(jìn)患者疾病康復(fù)或恢復(fù)患者人體功能；
增強(qiáng)：實(shí)現(xiàn)健康人機(jī)能的提升和擴(kuò)展；
補(bǔ)充：在控制領(lǐng)域增加腦控方式，補(bǔ)充傳統(tǒng)的單一控制方法以實(shí)現(xiàn)多模態(tài)控制。
七、腦機(jī)接口市場(chǎng)特點(diǎn)
腦機(jī)接口是一個(gè)跨學(xué)科交叉研究領(lǐng)域。隨著腦科學(xué)、人工智能、醫(yī)學(xué)、認(rèn)知神經(jīng)科學(xué)與心理科學(xué)等的發(fā)展，腦機(jī)接口的界定也在不斷地調(diào)整。
其中，與生命科學(xué)相關(guān)的學(xué)科領(lǐng)域包括基礎(chǔ)神經(jīng)科學(xué)、認(rèn)知科學(xué)和心理學(xué)等；
與醫(yī)學(xué)科學(xué)相關(guān)的學(xué)科領(lǐng)域包括神經(jīng)系統(tǒng)、影像醫(yī)學(xué)（包括腦成像）、生物醫(yī)學(xué)工程、神經(jīng)工程和康復(fù)醫(yī)學(xué)等；
與信息科學(xué)相關(guān)的學(xué)科領(lǐng)域包括計(jì)算機(jī)科學(xué)與技術(shù)、自動(dòng)化與機(jī)器人技術(shù)、人工智能（AI）技術(shù)和半導(dǎo)體集成電路技術(shù)等；
與材料科學(xué)相關(guān)的學(xué)科領(lǐng)域等。
第二章：腦機(jī)接口市場(chǎng)總況
第一節(jié)：腦機(jī)接口市場(chǎng)發(fā)展歷程
一、全球腦機(jī)接口市場(chǎng)發(fā)展歷程
腦機(jī)接口起步于1920年代，自1973年提出，歷經(jīng)一個(gè)世紀(jì)的發(fā)展，現(xiàn)已進(jìn)入商業(yè)化應(yīng)用初級(jí)階段。
1970年之前，處于探索階段，發(fā)現(xiàn)和研究腦電活動(dòng)，認(rèn)識(shí)大腦電活動(dòng)潛力。
1970年代，腦機(jī)接口概念正式提出。
1980/90年代，腦機(jī)接口處于理論研究階段，研究集中在生物反饋和簡(jiǎn)單控制任務(wù)，后期開(kāi)始嘗試將腦電信號(hào)轉(zhuǎn)換為控制信號(hào)實(shí)現(xiàn)對(duì)外設(shè)備控制。
進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，腦機(jī)接口技術(shù)處于技術(shù)路線多元化技術(shù)試驗(yàn)階段。這一階段主要聚焦于實(shí)現(xiàn)腦機(jī)接口的技術(shù)路線，發(fā)展各種各樣的技術(shù)方法，以及推動(dòng)腦機(jī)接口的應(yīng)用。
2016年以來(lái)，腦機(jī)接口研究的規(guī)模和應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大。非侵入式技術(shù)向消費(fèi)、教育等領(lǐng)域滲透，應(yīng)用場(chǎng)景從單一醫(yī)療向多元化拓展。
與此同時(shí)，中國(guó)在腦機(jī)接口上的研究后來(lái)居上，無(wú)論是在技術(shù)研發(fā)還是臨床測(cè)試上，均處于世界前列。
2026年，進(jìn)入2026年，腦機(jī)接口市場(chǎng)開(kāi)始邁向商業(yè)化落地的初級(jí)階段。
二、中國(guó)腦機(jī)接口市場(chǎng)發(fā)展歷程
（一）技術(shù)試驗(yàn)階段
2000-2020年間，我國(guó)科研單位在腦機(jī)接口領(lǐng)域不斷取得突破，但國(guó)家在政策上尚未給予足夠的重視。
（二）政策鼓勵(lì)與小規(guī)模臨床驗(yàn)證階段
1、2021年以來(lái)制定了一系列扶持腦機(jī)接口發(fā)展的政策
“十四五”開(kāi)始，我國(guó)官方開(kāi)始重視腦機(jī)接口市場(chǎng)的發(fā)展。國(guó)家相關(guān)部門(mén)制定了一系列扶持腦機(jī)接口發(fā)展的政策。同時(shí)，地方政府也積極行動(dòng)，制定了腦機(jī)接口相關(guān)的專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃。
2021年，我國(guó)發(fā)布的《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》提出，鼓勵(lì)腦科學(xué)與類(lèi)腦研究的科技前沿領(lǐng)域攻關(guān)。包括腦認(rèn)知原理解析，腦介觀神經(jīng)聯(lián)接圖譜繪制，腦重大疾病機(jī)理與干預(yù)研究，兒童青少年腦智發(fā)育，類(lèi)腦計(jì)算與腦機(jī)融合技術(shù)研發(fā)。
2、腦機(jī)接口進(jìn)入密集的臨床驗(yàn)證時(shí)期并取得了重大成果，進(jìn)入到世界前列。
（三）大規(guī)模臨床研究與商業(yè)應(yīng)用初級(jí)階段
目前，我國(guó)腦機(jī)接口行業(yè)進(jìn)入從實(shí)驗(yàn)室技術(shù)突破向商業(yè)化落地的關(guān)鍵階段。
2026年3月，由博?？滇t(yī)療科技（上海）有限公司自主研發(fā)的“植入式腦機(jī)接口手部運(yùn)動(dòng)功能代償系統(tǒng)（NEO）”，正式獲得國(guó)家三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，成為全球首款獲批上市的侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品。這一進(jìn)展標(biāo)志著腦機(jī)接口技術(shù)正式從科研探索邁入商業(yè)化應(yīng)用階段。
2026年3月31日，由北京腦科學(xué)與類(lèi)腦研究所聯(lián)合北京芯智達(dá)神經(jīng)技術(shù)有限公司共同研發(fā)的“北腦一號(hào)”智能腦機(jī)系統(tǒng)，分別在首都醫(yī)科大學(xué)天壇醫(yī)院、宣武醫(yī)院順利完成GCP多中心臨床試驗(yàn)前兩例脊髓損傷患者植入。標(biāo)志著我國(guó)自主腦機(jī)接口技術(shù)從早期探索，邁入規(guī)范化、大規(guī)模確證性臨床研究新階段。
第二節(jié)：腦機(jī)接口市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀
一、技術(shù)研發(fā)方面
（一）電信號(hào)腦機(jī)接口研究占主導(dǎo)地位
（二）多種腦機(jī)接口技術(shù)路線并存
（三）提出了多種腦機(jī)接口新范式
（四）腦機(jī)接口技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系尚未形成
（五）我國(guó)腦機(jī)接口技術(shù)處于世界前列
二、商業(yè)化方面
（一）2026是腦機(jī)接口商業(yè)化元年
（二）非侵入式腦機(jī)接口已經(jīng)進(jìn)入商業(yè)化落地期
（三）侵入式腦機(jī)處在臨床性研究和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段
（四）醫(yī)療健康仍是腦機(jī)接口最大應(yīng)用領(lǐng)域
（五）游戲領(lǐng)域腦機(jī)接口處于起步階段
（五）市場(chǎng)規(guī)模保持高速增長(zhǎng)
三、區(qū)域發(fā)展方面
（一）中美兩國(guó)主導(dǎo)腦機(jī)接口市場(chǎng)發(fā)展
（二）美國(guó)侵入式腦機(jī)接口處于世界前列
（三）中國(guó)腦機(jī)接口技術(shù)雖起步較晚但發(fā)展迅速
（四）中國(guó)在非侵入式腦機(jī)接口處于領(lǐng)先地位
（五）中國(guó)侵入式腦機(jī)接口發(fā)展迅速
（六）中國(guó)擁有豐富的臨床資源成為技術(shù)轉(zhuǎn)化的核心優(yōu)勢(shì)
（七）國(guó)產(chǎn)化率不斷提升，生產(chǎn)成本大幅下降
（八）腦機(jī)接口配套產(chǎn)業(yè)鏈加速成型
四、投融資方面
從投融資方面來(lái)看，美國(guó)投融資金額遠(yuǎn)高于中國(guó)，巨頭主導(dǎo)金額巨大。資本明顯傾向于支持全侵入式技術(shù)路線，敢于押注高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的顛覆性創(chuàng)新。與美國(guó)市場(chǎng)主要由硅谷巨頭和風(fēng)險(xiǎn)投資驅(qū)動(dòng)不同，中國(guó)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)在2025-2026年呈現(xiàn)出明顯的政策導(dǎo)向型增長(zhǎng)趨勢(shì)。進(jìn)入2026年后，中后期融資（SeriesC及以后）雖然數(shù)量少，但金額較大，僅2026年一季度的融資總額就超過(guò)了2025年全年，預(yù)示著資金正向具備臨床批件和量產(chǎn)能力的頭部企業(yè)（博?？怠㈦A梯醫(yī)療、腦虎科技）集中。
五、政策扶持方面
（一）發(fā)達(dá)國(guó)家制定了多項(xiàng)鼓勵(lì)腦機(jī)接口的發(fā)展政策
（二）中國(guó)把腦機(jī)接口納入未來(lái)產(chǎn)業(yè)范圍
（三）中國(guó)形成了中央地方協(xié)動(dòng)的政策體系
（四）中國(guó)把腦機(jī)接口產(chǎn)品納入納入醫(yī)保支付范圍
（五）地方層面則聚焦于抓落地
六、監(jiān)督管理方面
（一）腦機(jī)接口市場(chǎng)法律法規(guī)尚未完善
（二）美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局主導(dǎo)監(jiān)管
（三）歐盟形成了多部門(mén)聯(lián)合監(jiān)管的體系
（四）我國(guó)遵循醫(yī)療器械治理框架?chē)?yán)格審批
（五）我國(guó)在腦機(jī)接口應(yīng)用上有嚴(yán)格的倫理審查
（六）我國(guó)對(duì)腦機(jī)接口產(chǎn)品進(jìn)行價(jià)格指導(dǎo)
第三節(jié)：腦機(jī)接口市場(chǎng)存在問(wèn)題
一、技術(shù)方面存在的問(wèn)題
（一）腦電數(shù)據(jù)收集和處理困難
1、信號(hào)識(shí)別精度低
2、信噪比與信號(hào)穩(wěn)定性差
3、信息捕捉與傳輸率慢
4、信號(hào)轉(zhuǎn)化速度慢
5、如何實(shí)現(xiàn)向人腦的輸入面臨障礙
（二）存在感染、組織損傷等健康問(wèn)題
（三）設(shè)備材料與制造工藝面臨挑戰(zhàn)
二、市場(chǎng)方面存在的問(wèn)題
（一）技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)缺失
（二）相關(guān)法律法規(guī)的缺失
（三）設(shè)備成本居高不下
（四）核心零部件“卡脖子”現(xiàn)象仍然存在
（五）財(cái)政補(bǔ)貼缺失
三、社會(huì)方面存在的問(wèn)題
（一）隱私、數(shù)據(jù)安全問(wèn)題使腦機(jī)接口技術(shù)受到更多制約
（二）社會(huì)公平公正問(wèn)題
第三章：腦機(jī)接口市場(chǎng)政策、標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)管
第一節(jié)：國(guó)家層面腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
一、腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃匯總
（一）“十三五”腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃匯總
（二）“十四五”腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃匯總
（三）“十五五”腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃匯總
二、腦機(jī)接口市場(chǎng)發(fā)展目標(biāo)
（一）《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》（2021年3月）
瞄準(zhǔn)人工智能、量子信息、集成電路、生命健康、腦科學(xué)、生物育種、空天科技、深地深海等前沿領(lǐng)域，實(shí)施一批具有前瞻性、戰(zhàn)略性的國(guó)家重大科技項(xiàng)目。
（二）《關(guān)于推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》（2025年7月）
到2027年，腦機(jī)接口關(guān)鍵技術(shù)取得突破，初步建立先進(jìn)的技術(shù)體系、產(chǎn)業(yè)體系和標(biāo)準(zhǔn)體系。電極、芯片和整機(jī)產(chǎn)品性能達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，腦機(jī)接口產(chǎn)品在工業(yè)制造、醫(yī)療健康、生活消費(fèi)等加快應(yīng)用。產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大，打造2至3個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū)，開(kāi)拓一批新場(chǎng)景、新模式、新業(yè)態(tài)。
到2030年，腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力顯著提升，形成安全可靠的產(chǎn)業(yè)體系，培育2至3家有全球影響力的領(lǐng)軍企業(yè)和一批專(zhuān)精特新中小企業(yè)，構(gòu)建具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，綜合實(shí)力邁入世界前列。
（三）《國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十五個(gè)五年規(guī)劃綱要》（2026年3月）
瞄準(zhǔn)引領(lǐng)未來(lái)發(fā)展重點(diǎn)領(lǐng)域，構(gòu)建未來(lái)產(chǎn)業(yè)全鏈條培育體系，推動(dòng)量子科技、生物制造、氫能和核聚變能、腦機(jī)接口、具身智能、第六代移動(dòng)通信等成為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。
三、腦機(jī)接口市場(chǎng)應(yīng)用方向
（一）《關(guān)于推動(dòng)未來(lái)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》（2024年1月）
鼓勵(lì)探索在醫(yī)療康復(fù)、無(wú)人駕駛、虛擬現(xiàn)實(shí)等典型領(lǐng)域的應(yīng)用。
（二）《關(guān)于推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》（2025年7月）
挖掘工業(yè)制造應(yīng)用，加快醫(yī)療健康應(yīng)用，探索生活消費(fèi)應(yīng)用。
（三）《國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十五個(gè)五年規(guī)劃綱要》（2026年3月）
加快新型電極與專(zhuān)用芯片等基礎(chǔ)軟硬件、信號(hào)編解碼算法、漢語(yǔ)語(yǔ)料數(shù)據(jù)庫(kù)等關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)品在腦疾病診治、運(yùn)動(dòng)康復(fù)治療、健康監(jiān)測(cè)等領(lǐng)域應(yīng)用。
四、腦機(jī)接口市場(chǎng)技術(shù)研發(fā)方向
（一）《“機(jī)器人+”應(yīng)用行動(dòng)實(shí)施方案》（2023年1月）
圍繞神經(jīng)系統(tǒng)損傷、損傷后腦認(rèn)知功能障礙、癱瘓助行等康復(fù)治療需求，突破腦機(jī)交互等技術(shù)，開(kāi)發(fā)用于損傷康復(fù)的輔助機(jī)器人產(chǎn)品。
（二）《關(guān)于推動(dòng)未來(lái)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》（2024年1月）
突破腦機(jī)融合、類(lèi)腦芯片、大腦計(jì)算神經(jīng)模型等關(guān)鍵技術(shù)和核心器件，研制一批易用安全的腦機(jī)接口產(chǎn)品。
（三）《國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十五個(gè)五年規(guī)劃綱要》（2023年3月）
加快新型電極與專(zhuān)用芯片等基礎(chǔ)軟硬件、信號(hào)編解碼算法、漢語(yǔ)語(yǔ)料數(shù)據(jù)庫(kù)等關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)。
（四）《關(guān)于推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》（2025年7月）
（1）創(chuàng)新腦信號(hào)傳感元件。研發(fā)面向硬腦膜上、硬腦膜下、大腦皮層內(nèi)等不同區(qū)域的植入式電極，探索腦血管介入式電極，強(qiáng)化材料的穩(wěn)定性和可靠性，研制專(zhuān)用制備和封裝工藝，提升電極通道數(shù)、生物相容性、空間分辨率和信噪比。加快高可用、自適應(yīng)調(diào)節(jié)的非植入式電極研發(fā)，發(fā)展低阻抗、薄介質(zhì)的新型電極材料，提升電極便捷性、舒適性和易用性。創(chuàng)新基于光、電、磁、超聲、化學(xué)的新型腦信號(hào)傳感器，突破單模態(tài)信號(hào)局限，提高腦信號(hào)感知能力。
（2）突破關(guān)鍵腦機(jī)芯片。發(fā)展高通道、高速率腦信號(hào)采集芯片，強(qiáng)化模數(shù)轉(zhuǎn)換、通道管理和噪聲抑制，增強(qiáng)腦信號(hào)采集放大能力。研發(fā)高性能、超低功耗腦信號(hào)處理芯片，強(qiáng)化并行處理能力，推動(dòng)感知、計(jì)算和調(diào)節(jié)等功能的一體化集成。研發(fā)超低功耗、高速率、高可靠的通信芯片，提升腦信號(hào)傳輸和抗干擾能力。
（3）夯實(shí)軟件工具底座。完善腦信號(hào)編解碼軟件，降低編碼過(guò)程的認(rèn)知負(fù)荷，應(yīng)用人工智能技術(shù)強(qiáng)化解碼能力和任務(wù)迭代優(yōu)化能力，提升編解碼準(zhǔn)確率、響應(yīng)速率和場(chǎng)景通用性。開(kāi)發(fā)專(zhuān)用控制交互軟件，提升設(shè)備控制和神經(jīng)調(diào)控的精準(zhǔn)度，增強(qiáng)多任務(wù)協(xié)同處理能力。構(gòu)建專(zhuān)用操作系統(tǒng)和通用軟件平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)多模態(tài)數(shù)據(jù)集成、編解碼算法兼容和交互軟件可編輯功能，優(yōu)化用戶(hù)使用體驗(yàn)。
五、腦機(jī)接口市場(chǎng)重點(diǎn)工程
（一）《關(guān)于推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》（2025年7月）
1、核心軟硬件強(qiáng)基工程
（1）高集成度元器件
開(kāi)展高集成度電子封裝技術(shù)研究，降低集成芯片的功耗和噪聲，打造感知一計(jì)算一調(diào)節(jié)一體化的腦機(jī)接口芯片。推動(dòng)植入式電極和信號(hào)采集芯片集成，研制高密度饋通器件，推動(dòng)電極、芯片、供電單元一體化，滿(mǎn)足超柔性神經(jīng)電極通道傳輸需求。發(fā)展片上腦機(jī)接口智能交互器件，探索混合智能和類(lèi)腦計(jì)算新方案。
（2）范式編碼軟件
加快突破混合范式協(xié)同控制技術(shù)，面向感知覺(jué)、運(yùn)動(dòng)、語(yǔ)言、情感等范式開(kāi)發(fā)專(zhuān)用編碼軟件，提升心理認(rèn)知、情感分析和干預(yù)治療能力。設(shè)計(jì)自然無(wú)感的新型交互方式，打造用戶(hù)友好的編碼軟件，降低外部刺激影響。
（3）神經(jīng)解碼軟件
開(kāi)展基于人工智能技術(shù)的解碼算法研究，突破微弱神經(jīng)信號(hào)獲取、腦電特征識(shí)別、腦機(jī)指令快速解碼、精細(xì)運(yùn)動(dòng)解碼、視聽(tīng)覺(jué)解碼等技術(shù)，實(shí)現(xiàn)腦意圖的高效精準(zhǔn)識(shí)別。開(kāi)展神經(jīng)解碼的遷移學(xué)習(xí)方法研究，減少樣本數(shù)據(jù)依賴(lài)，提升解碼軟件的跨設(shè)備、跨被試、跨任務(wù)能力。
2、整機(jī)精品工程
（1）感知評(píng)估類(lèi)產(chǎn)品
研發(fā)便攜式、可穿戴的感知采集設(shè)備和評(píng)估系統(tǒng)，融合處理肌電、眼電、心電等多模態(tài)信號(hào)，實(shí)時(shí)分析、可視化反饋數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)困倦、注意力不足、反應(yīng)遲緩、異常體態(tài)等高效感知與評(píng)估，幫助用戶(hù)做出改善性反饋調(diào)控。
（2）情緒檢測(cè)類(lèi)產(chǎn)品
開(kāi)發(fā)基于腦電的情緒狀態(tài)檢測(cè)系統(tǒng)，支持圖像、音視頻等多模態(tài)信息的情緒評(píng)估任務(wù)，利用人工智能算法提升情緒分類(lèi)的準(zhǔn)確性，實(shí)現(xiàn)情緒的實(shí)時(shí)檢測(cè)與評(píng)估，完善情緒閉環(huán)調(diào)節(jié)功能。
（3）控制交互類(lèi)產(chǎn)品
研發(fā)腦控機(jī)器人、腦控計(jì)算機(jī)、腦控家電等產(chǎn)品，強(qiáng)化控制精度、響應(yīng)速度和交互友好性，實(shí)現(xiàn)復(fù)雜任務(wù)應(yīng)對(duì)能力。開(kāi)發(fā)基于腦電信號(hào)反饋的外骨骼產(chǎn)品，強(qiáng)化控制方式的直觀性和精準(zhǔn)性。
（4）安全識(shí)別類(lèi)產(chǎn)品
開(kāi)發(fā)綜合腦電等生理特征信號(hào)的安全識(shí)別系統(tǒng)，突破可穿戴設(shè)備身份識(shí)別技術(shù)，探索腦機(jī)身份驗(yàn)證技術(shù)在安全認(rèn)證與支付交易等場(chǎng)景的應(yīng)用，提升安全性和隱私保護(hù)水平。
（5）神經(jīng)調(diào)控類(lèi)產(chǎn)品
持續(xù)完善電磁刺激的自適應(yīng)神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品，前瞻布局基于光和超聲等神經(jīng)反饋調(diào)控方式產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)神經(jīng)和精神類(lèi)疾病治療，探索情緒調(diào)節(jié)、康養(yǎng)保健、認(rèn)知提升等方面應(yīng)用。
（6）感知重建類(lèi)產(chǎn)品
研發(fā)多通道視聽(tīng)覺(jué)皮層神經(jīng)信息檢測(cè)與刺激系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)視聽(tīng)覺(jué)重建和增強(qiáng)。
第二節(jié)：各省、地級(jí)市腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
一、北京市腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
二、上海市腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
三、天津市腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
四、重慶市腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
五、山東省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
六、江蘇省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
七、浙江省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
八、安徽省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
九、江西省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
十、福建省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
十一、河南省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
十二、湖北省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
十三、湖南省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
十四、廣東省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
十五、海南省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
十六、四川省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
十七、陜西省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
十八、甘肅省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
十九、青海省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
《青海省醫(yī)療保障局關(guān)于調(diào)整精神類(lèi)等醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目及醫(yī)保支付類(lèi)別的通知》（2025年12月）
二十、內(nèi)蒙古腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
二十一、山西省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
二十二、河北省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
二十三、遼寧省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
二十四、黑龍江省腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
第三節(jié)：國(guó)外腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
一、美國(guó)腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
二、歐盟腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
三、日本腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
四、韓國(guó)腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
五、澳大利亞腦機(jī)接口市場(chǎng)政策規(guī)劃
2016年，澳大利亞神經(jīng)科學(xué)學(xué)會(huì)、心理學(xué)會(huì)以及科學(xué)院國(guó)家大腦和心理委員會(huì)在澳大利亞科學(xué)院的推動(dòng)下聯(lián)合成立了澳大利亞大腦聯(lián)盟。該聯(lián)盟的主要目標(biāo)是統(tǒng)籌協(xié)調(diào)并積極推進(jìn)澳大利亞在腦科學(xué)領(lǐng)域的戰(zhàn)略性研究。提出的“澳大利亞腦計(jì)劃（Australian BrainInitiative，ABI）”，則以“破解大腦密碼”為總體目標(biāo)，聚焦神經(jīng)回路發(fā)展、信息編碼與檢索、復(fù)雜行為基礎(chǔ)及內(nèi)外環(huán)境適應(yīng)機(jī)制的深度解析，研究重點(diǎn)涵蓋大腦功能優(yōu)化與恢復(fù)、神經(jīng)接口（即腦機(jī)接口）技術(shù)開(kāi)發(fā)以實(shí)現(xiàn)大腦活動(dòng)記錄與功能恢復(fù)、全生命周期學(xué)習(xí)的神經(jīng)機(jī)制探究，以及腦啟發(fā)式計(jì)算新方向挖掘。
2017年，澳大利亞大腦聯(lián)盟提出了一項(xiàng)為期5年、總投資達(dá)5億澳元的“澳大利亞腦計(jì)劃”。該計(jì)劃重點(diǎn)聚焦四大核心研究領(lǐng)域：優(yōu)化和恢復(fù)大腦健康功能、研發(fā)神經(jīng)接口技術(shù)以恢復(fù)腦功能、探索學(xué)習(xí)的神經(jīng)基礎(chǔ)、為大腦啟發(fā)計(jì)算研究提供新思路。為加速基礎(chǔ)研究成果向?qū)嶋H應(yīng)用的轉(zhuǎn)化，澳大利亞大腦聯(lián)盟特別提議設(shè)立專(zhuān)門(mén)的多學(xué)科科學(xué)孵化平臺(tái)，加強(qiáng)科研發(fā)現(xiàn)與產(chǎn)業(yè)需求之間的對(duì)接，推動(dòng)新型醫(yī)療設(shè)備、診斷技術(shù)、健康干預(yù)措施和教育方法的創(chuàng)新發(fā)展，同時(shí)培育相關(guān)新興產(chǎn)業(yè)。
第四節(jié)：腦機(jī)接口市場(chǎng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
一、腦機(jī)接口市場(chǎng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)政策匯總
（一）《新產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)航工程實(shí)施方案（2023-2035年）》（2023年8月）
開(kāi)展腦機(jī)接口標(biāo)準(zhǔn)化路線圖研究。加快研制腦機(jī)接口術(shù)語(yǔ)、參考架構(gòu)等基礎(chǔ)共性標(biāo)準(zhǔn)。開(kāi)展腦信息讀取與寫(xiě)入等輸入輸出接口標(biāo)準(zhǔn)，數(shù)據(jù)格式、傳輸、存儲(chǔ)、表示及預(yù)處理標(biāo)準(zhǔn)，腦信息編解碼算法標(biāo)準(zhǔn)研究。開(kāi)展制造、醫(yī)療健康、教育、娛樂(lè)等行業(yè)應(yīng)用以及安全倫理標(biāo)準(zhǔn)預(yù)研。
（二）《信息化標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)行動(dòng)計(jì)劃（2024—2027年）》（2024年5月）
推進(jìn)腦機(jī)接口標(biāo)準(zhǔn)研究，加強(qiáng)輸入一輸出接口、腦信息編解碼算法、腦信息安全與隱私保護(hù)等關(guān)鍵技術(shù)和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)研制。加快建設(shè)下一代互聯(lián)網(wǎng)、Web3.0、元宇宙等新興領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目研究組，推進(jìn)基礎(chǔ)類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)研制，探索融合應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。
（三）《國(guó)家人工智能產(chǎn)業(yè)綜合標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)指南（2024版）》（2024年6月）
人機(jī)混合增強(qiáng)智能標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)范多通道、多模式和多維度的交互途徑、模式、方法和技術(shù)要求，包括腦機(jī)接口、在線知識(shí)演化、動(dòng)態(tài)自適應(yīng)、動(dòng)態(tài)識(shí)別、人機(jī)協(xié)同感知、人機(jī)協(xié)同決策與控制等標(biāo)準(zhǔn)。
二、腦機(jī)接口市場(chǎng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃
腦機(jī)接口聯(lián)盟制定的腦機(jī)接口計(jì)劃：
2025-2027年：信號(hào)采集方面，優(yōu)先開(kāi)展電極、采集芯片、非植入式采集系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)可著手布局半侵入式采集系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)研制；平臺(tái)方面，完成腦機(jī)接口軟件平臺(tái)、硬件平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)。
2027-2030年：信號(hào)采集方面，完成屆時(shí)技術(shù)較為成熟的介入式與植入式采集系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)制定；平臺(tái)方面，完成搭載腦機(jī)的智能頭顯、智能AR眼鏡等平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)，如屆時(shí)云平臺(tái)已有成熟應(yīng)用，則可制定腦機(jī)交互的云平臺(tái)技術(shù)規(guī)范。
2030-2035年：信號(hào)采集方面，根據(jù)技術(shù)發(fā)展，補(bǔ)充更多新型信號(hào)采集技術(shù)涉及的電極、芯片與系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)；平臺(tái)方面，結(jié)合技術(shù)突破，補(bǔ)充新型腦機(jī)融合平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)。
三、腦機(jī)接口市場(chǎng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)匯總
第五節(jié)：腦機(jī)接口市場(chǎng)監(jiān)督管理
腦機(jī)接口監(jiān)管是一個(gè)多層次、多領(lǐng)域的綜合性問(wèn)題。隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，政府、組織和行業(yè)內(nèi)部都在努力制定相應(yīng)的法規(guī)和倫理指南，以確保腦機(jī)接口技術(shù)的安全、有效性和倫理合規(guī)性。
目前，腦機(jī)接口市場(chǎng)的產(chǎn)品主要是應(yīng)用于醫(yī)療健康領(lǐng)域。因此，腦機(jī)接口的產(chǎn)品需要按照醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)管。
現(xiàn)階段中國(guó)、美國(guó)和歐盟均尚未出臺(tái)專(zhuān)門(mén)針對(duì)醫(yī)療腦機(jī)接口的全面立法。腦機(jī)接口的監(jiān)管框架主要依賴(lài)現(xiàn)有的醫(yī)療器械法律法規(guī)，并采用基于風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)管方法。不同國(guó)家，在監(jiān)管理念、審批程序、神經(jīng)數(shù)據(jù)治理和倫理治理方面存在差異。
一、腦機(jī)接口市場(chǎng)監(jiān)督管理政策匯總
二、國(guó)內(nèi)外腦機(jī)接口市場(chǎng)監(jiān)管級(jí)別
（一）《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》修訂（2025年7月）
根據(jù)廣義腦機(jī)接口的定義，結(jié)合我國(guó)現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》的規(guī)定，與腦機(jī)接口相關(guān)設(shè)備的分類(lèi)主要為II類(lèi)和III類(lèi)。
由于III類(lèi)醫(yī)療器械在注冊(cè)難度、監(jiān)管要求、申請(qǐng)受理部門(mén)層級(jí)和申請(qǐng)時(shí)長(zhǎng)等方面都遠(yuǎn)高于II類(lèi)醫(yī)療器械。
第三類(lèi)醫(yī)療器械涵蓋侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品，如植入式神經(jīng)刺激器、腦深部刺激電極等，由于直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，具有高度風(fēng)險(xiǎn)，監(jiān)管最為嚴(yán)格；同屬第三類(lèi)的還有一些具有神經(jīng)刺激或輔助治療功能的非侵入式設(shè)備，如動(dòng)磁場(chǎng)經(jīng)顱磁刺激儀，因其預(yù)期用途對(duì)中樞神經(jīng)產(chǎn)生顯著調(diào)控作用，也被納入高風(fēng)險(xiǎn)管理，如2025年4月，依瑞德醫(yī)療經(jīng)顱磁刺激儀（三類(lèi)證，該領(lǐng)域首個(gè)獲準(zhǔn)上市的國(guó)產(chǎn)高端神經(jīng)調(diào)控設(shè)備）獲批。
第二類(lèi)醫(yī)療器械主要包括一般型非侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品，如腦電圖機(jī)、腦電電極、康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)、腦電信號(hào)分析軟件等。
三、腦機(jī)接口市場(chǎng)產(chǎn)品注冊(cè)審批
四、腦機(jī)接口市場(chǎng)產(chǎn)品編碼
（一）《國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于做好腦機(jī)接口等創(chuàng)新醫(yī)用耗材產(chǎn)品申報(bào)賦碼工作的公告》（2025年9月）
對(duì)于腦機(jī)接口技術(shù)、手術(shù)機(jī)器人、人工心臟、可穿戴超聲技術(shù)等前沿技術(shù)和創(chuàng)新領(lǐng)域相關(guān)醫(yī)用耗材產(chǎn)品，如植入式腦深部神經(jīng)電極導(dǎo)線、一次性柔性機(jī)械臂、人工心肺瓣膜、新材料超聲貼片或電極貼片等，采取以下方式分類(lèi)推進(jìn)：
（1）已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品，企業(yè)可直接向國(guó)家醫(yī)保局“醫(yī)療保障信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)動(dòng)態(tài)維護(hù)”窗口，提交醫(yī)療器械注冊(cè)證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品實(shí)物照片等資料，我局將優(yōu)先加快產(chǎn)品賦碼進(jìn)度。
（2）尚未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品，企業(yè)可提交技術(shù)要求、臨床評(píng)價(jià)資料、檢驗(yàn)報(bào)告等支撐材料，同時(shí)可同步反饋產(chǎn)品分類(lèi)意見(jiàn)建議。我局將加快優(yōu)化醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)體系，支持產(chǎn)品獲批后及時(shí)賦碼。
五、腦機(jī)接口市場(chǎng)倫理監(jiān)督
（一）國(guó)家衛(wèi)健委《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》（2023年2月）
辦法進(jìn)一步規(guī)范涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作。此外，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和研究機(jī)構(gòu)設(shè)有倫理委員會(huì)。
（二）《腦機(jī)接口研究倫理指引》（2024年2月）
2024年2月2日，國(guó)家科技倫理委員會(huì)人工智能倫理分委員會(huì)為指導(dǎo)腦機(jī)接口研究合規(guī)開(kāi)展，防范腦機(jī)接口研究與技術(shù)應(yīng)用過(guò)程中的科技倫理風(fēng)險(xiǎn)，推動(dòng)該領(lǐng)域健康有序發(fā)展，研究提出《腦機(jī)接口研究倫理指引》，首次針對(duì)腦機(jī)接口實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、知情同意、數(shù)據(jù)隱私提出原則要求。
六、腦機(jī)接口市場(chǎng)服務(wù)價(jià)格
（一）《神經(jīng)系統(tǒng)類(lèi)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》（2025年4月）
醫(yī)保局在《神經(jīng)系統(tǒng)類(lèi)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南》首次設(shè)立了“侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)”、“侵入式腦機(jī)接口取出費(fèi)”、“非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)”三個(gè)價(jià)格項(xiàng)目。
七、國(guó)內(nèi)外腦機(jī)接口市場(chǎng)監(jiān)管對(duì)比
第四章：腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈分析
腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈目前可分為上游、中游、下游三個(gè)環(huán)節(jié)。
上游主要為腦電采集軟硬件廠商。核心元器件和算法是技術(shù)基石——主要包括電極、芯片、算法等核心部件，是決定腦機(jī)接口性能的關(guān)鍵。
中游主要是腦機(jī)接口產(chǎn)品與服務(wù)提供商，包括腦機(jī)接口設(shè)備制造商、針對(duì)特定場(chǎng)景應(yīng)用的產(chǎn)品、解決方案、腦電采集及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)平臺(tái)。中游多技術(shù)路線并行，系統(tǒng)集成百花齊放——系統(tǒng)集成與軟硬件平臺(tái)是產(chǎn)業(yè)樞紐。
下游應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，涵蓋醫(yī)療健康、教育培訓(xùn)、游戲娛樂(lè)、智能家居、軍事等方面。腦機(jī)接口企業(yè)以下游應(yīng)用為主，我國(guó)企業(yè)數(shù)量進(jìn)入全球第一梯隊(duì)。
產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)疽鈭D1
腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈的下游企業(yè)全球占比55%，上游企業(yè)數(shù)量占比為8%，腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈的中游環(huán)節(jié)，主要涉及感知和分析腦神經(jīng)活動(dòng)的系統(tǒng)、軟件以及平臺(tái)，全球企業(yè)數(shù)量占比37%。
第五章：腦機(jī)接口市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模分析
第一節(jié)：全球腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模分析
腦機(jī)接口領(lǐng)域全球市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)較快。
根據(jù)PrecedenceResearch的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，全球腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模由2018年的12億美元，增長(zhǎng)至2023年23.50億美元，2018年-2023年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)11.85%，到2033年全球腦機(jī)接口的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到108億美元，2023-2033年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到16.48%。
據(jù)GrandViewResearch統(tǒng)計(jì)，全球腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模由2019年的12億美元，增長(zhǎng)至2023年近20億美元，2019-2023年復(fù)合增長(zhǎng)率超13%。
第二節(jié)：中國(guó)腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模分析
據(jù)賽迪顧問(wèn)的數(shù)據(jù)，2024年中國(guó)腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模為32.0億元，增長(zhǎng)率為18.8%。隨著腦機(jī)接口技術(shù)創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)，醫(yī)療應(yīng)用場(chǎng)景不斷深化，預(yù)計(jì)2027年中國(guó)腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到55.8億元，復(fù)合增長(zhǎng)率為20.29%。
第三節(jié)：中國(guó)腦機(jī)接口市場(chǎng)應(yīng)用結(jié)構(gòu)分析
根據(jù)Stellar Market Research發(fā)布的《Brain Computer Interface Market： IndustryOverview，Size，Share，Growth Trends，Research Insights，and Forecast （2025-2032）），2024年，在應(yīng)用領(lǐng)域，醫(yī)療保健為腦機(jī)接口核心應(yīng)用場(chǎng)景，其細(xì)分市場(chǎng)營(yíng)收占比58.54%。
2023年中國(guó)腦機(jī)接口下游解決方案企業(yè)中，醫(yī)療方向占比約56%，消費(fèi)、工業(yè)、教育等非醫(yī)療行業(yè)合計(jì)約44%。其中消費(fèi)場(chǎng)景短期體量小，但長(zhǎng)期看爆發(fā)彈性大，增速樂(lè)觀。
第四節(jié)：中國(guó)腦機(jī)接口市場(chǎng)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分析
根據(jù)Precedence Research的數(shù)據(jù)，全球腦機(jī)接口市場(chǎng)中，占比最大的是非侵入式產(chǎn)品，比例達(dá)到81.8%，主要依賴(lài)于其安全且便攜性較強(qiáng)的特點(diǎn)。侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品占比在9.6%，半侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品占比8.6%，未來(lái)仍有較大拓展空間。
目前，我國(guó)80%的腦機(jī)企業(yè)選擇了非侵入式采集技術(shù)路線，對(duì)于侵入式腦機(jī)設(shè)備，絕大多數(shù)都處在臨床性研究和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段。
第六章：腦機(jī)接口市場(chǎng)區(qū)域分析
目前，全球腦機(jī)接口代表性企業(yè)已超800家。
自2000年以來(lái)，全球腦機(jī)接口新增企業(yè)雖存在一定數(shù)量波動(dòng)，但整體呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2013年起，隨著多國(guó)相繼啟動(dòng)腦計(jì)劃，為腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了政策支持與資源保障，在此激勵(lì)下，2014年至2019年期間，全球企業(yè)增長(zhǎng)速度加快。2020年之后，受全球疫情蔓延以及經(jīng)濟(jì)不景氣等多重因素的綜合影響，每年企業(yè)增速放緩。在2020年至2022年期間，再掀發(fā)展高峰，每年新成立企業(yè)的數(shù)量正增長(zhǎng)，展現(xiàn)出該產(chǎn)業(yè)具有一定的韌性與發(fā)展?jié)摿Α?/span>
從地域看，美國(guó)和中國(guó)是腦機(jī)接口企業(yè)重要來(lái)源國(guó)。
全球腦機(jī)接口相關(guān)企業(yè)活躍在40余個(gè)國(guó)家，美國(guó)和中國(guó)企業(yè)數(shù)量破百，加拿大、英國(guó)和以色列的企業(yè)數(shù)量處于第二梯隊(duì)，均超過(guò)20家。歐洲對(duì)該領(lǐng)域做出突出貢獻(xiàn)，主要包括德國(guó)、荷蘭和法國(guó)。此外，印度、巴西和南非等新興國(guó)家在腦機(jī)接口領(lǐng)域較為活躍。
在全球范圍內(nèi)，聚焦有創(chuàng)技術(shù)路線的企業(yè)數(shù)量美國(guó)位居首位，中國(guó)緊隨其后。有創(chuàng)技術(shù)涉及手術(shù)植入等高風(fēng)險(xiǎn)操作環(huán)節(jié)，相關(guān)產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的倫理審查、多階段臨床試驗(yàn)以及長(zhǎng)期的安全性驗(yàn)證流程。復(fù)雜的流程不僅導(dǎo)致資金成本增加，還使市場(chǎng)回報(bào)周期漫長(zhǎng)，諸多因素限制了企業(yè)參與研發(fā)的積極性與投入度。然而，就當(dāng)前技術(shù)發(fā)展階段而言，在應(yīng)對(duì)某些特定疾病和滿(mǎn)足特定需求方面，無(wú)創(chuàng)技術(shù)在可靠性和有效性上仍難以與有創(chuàng)技術(shù)匹敵，在今后一段時(shí)期內(nèi)，有創(chuàng)技術(shù)仍將保持著較高的技術(shù)壁壘，并在特定應(yīng)用場(chǎng)景中具有不可替代性。
第七章：腦機(jī)接口市場(chǎng)投融資分析
全球范圍內(nèi)，腦機(jī)接口領(lǐng)域的投融資活躍程度呈現(xiàn)出顯著攀升態(tài)勢(shì)。據(jù)中國(guó)信息通信研究院統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至2025年4月底，在腦機(jī)接口領(lǐng)域，已公開(kāi)披露的全球投融資交易筆數(shù)累計(jì)超過(guò)1000筆，近400家腦機(jī)接口企業(yè)成功獲得投資，投資總額接近100億美元。
全球?qū)δX機(jī)接口領(lǐng)域的投融資熱情，自美國(guó)2013年發(fā)布腦計(jì)劃后便開(kāi)始持續(xù)升溫，2021年開(kāi)始加速活躍，年交易事件數(shù)量屢次突破百筆大關(guān)。鑒于腦機(jī)接口領(lǐng)域具有技術(shù)門(mén)檻高、研發(fā)周期長(zhǎng)的特點(diǎn)，目前該領(lǐng)域的投融資活動(dòng)仍主要由具備專(zhuān)業(yè)背景的醫(yī)療基金或科技基金主導(dǎo)。這些專(zhuān)業(yè)基金為腦機(jī)接口企業(yè)的技術(shù)研發(fā)和市場(chǎng)拓展提供了創(chuàng)新支持。
第八章：腦機(jī)接口市場(chǎng)應(yīng)用產(chǎn)品
第一節(jié)：醫(yī)療領(lǐng)域腦機(jī)接口上市產(chǎn)品
一、非侵入式腦機(jī)接口市場(chǎng)上市產(chǎn)品
二、侵入式腦機(jī)接口市場(chǎng)上市產(chǎn)品
2025年9月15日，南京山海醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的腦機(jī)接口Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械“明瞳”正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。是中國(guó)國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的腦機(jī)接口Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械，也是中國(guó)國(guó)產(chǎn)首款侵入式深腦電生理記錄與刺激設(shè)備。
2026年3月13日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了博?？滇t(yī)療科技（上海）有限公司“植入式腦機(jī)接口手部運(yùn)動(dòng)功能代償系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，實(shí)現(xiàn)腦機(jī)接口醫(yī)療器械全球首發(fā)上市，標(biāo)志著全球首個(gè)侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械進(jìn)入臨床應(yīng)用階段。
2026年3月15日，國(guó)家醫(yī)保局主動(dòng)對(duì)接、靠前服務(wù)，為博?？滇t(yī)療科技（上海）有限公司研發(fā)的的腦機(jī)接口產(chǎn)品完成醫(yī)保編碼賦碼，成功打通創(chuàng)新產(chǎn)品從獲批上市到臨床應(yīng)用的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，標(biāo)志著腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)從規(guī)劃藍(lán)圖正式駛?cè)肼涞乜燔?chē)道。
賦碼不等于立刻全額報(bào)銷(xiāo)，但它是獲得醫(yī)保支付身份的合法身份證。這標(biāo)志著腦機(jī)接口從科研產(chǎn)品正式變成了可以在國(guó)家醫(yī)保結(jié)算系統(tǒng)中流通的合法耗材。
第二節(jié)：非醫(yī)療領(lǐng)域腦機(jī)接口上市產(chǎn)品
國(guó)內(nèi)外部分泛消費(fèi)領(lǐng)域腦機(jī)接口已經(jīng)即將商業(yè)化產(chǎn)品情況：
第九章：腦機(jī)接口市場(chǎng)定價(jià)分析
在收費(fèi)定價(jià)層面，各省市積極響應(yīng)部署。湖北、江蘇等地明確了侵入式置入、取出及非侵入式適配等項(xiàng)目的具體價(jià)格與最高限價(jià)。浙江則率先自2025年9月1日起將“非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)”正式納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)乙類(lèi)支付范圍，規(guī)定個(gè)人自付10%后即可報(bào)銷(xiāo)，并限定用于智能仿生假肢；上海將定價(jià)權(quán)下放至醫(yī)院，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主定價(jià)；廣東則同步推進(jìn)收費(fèi)項(xiàng)目制定與醫(yī)保支付落地。此外，產(chǎn)業(yè)支持政策亦同步跟進(jìn)，如天津市于2024年5月聯(lián)合設(shè)立規(guī)模10億元的腦機(jī)海河實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)項(xiàng)基金，并創(chuàng)新性地提供術(shù)后五年不良事件保險(xiǎn)，單臺(tái)保額超200萬(wàn)元，旨在從資金與風(fēng)險(xiǎn)保障兩端化解醫(yī)院采購(gòu)與臨床應(yīng)用顧慮。
一、北京市腦機(jī)接口市場(chǎng)服務(wù)定價(jià)
《北京市醫(yī)療保障局北京市人力資源和社會(huì)保障局關(guān)于調(diào)整規(guī)范中醫(yī)類(lèi)（灸法、拔罐、推拿）等醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的通知》（2025年11月）
二、上海市腦機(jī)接口市場(chǎng)服務(wù)定價(jià)
《關(guān)于本市試行腦機(jī)接口相關(guān)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的通知滬醫(yī)保價(jià)采發(fā)〔2025〕26號(hào)》（2025年8月）
三、天津市腦機(jī)接口市場(chǎng)服務(wù)定價(jià)
《關(guān)于新增侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)等醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格的通知》（2025年12月）
四、山東省腦機(jī)接口市場(chǎng)服務(wù)定價(jià)
山東省醫(yī)療服務(wù)價(jià)格查詢(xún)（2026年版）
五、江蘇省腦機(jī)接口市場(chǎng)服務(wù)價(jià)格
《江蘇省關(guān)于新增腦機(jī)接口相關(guān)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的通知》（2025年8月）
擬定江蘇省腦機(jī)接口相關(guān)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)為966元/次，侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)為6600元/次，侵入式腦機(jī)接口取出費(fèi)為3200元/次。
六、浙江省腦機(jī)接口市場(chǎng)服務(wù)價(jià)格
1、《浙江省醫(yī)療保障局關(guān)于公布腦機(jī)接口相關(guān)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的通知》（2025年5月）
2、《浙江省醫(yī)療保障局關(guān)于非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍的通知》
七、江西省腦機(jī)接口市場(chǎng)服務(wù)價(jià)格
《關(guān)于規(guī)范整合美容整形類(lèi)和腦機(jī)接口相關(guān)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目公開(kāi)征求社會(huì)意見(jiàn)的公告》（2025年10月）
八、湖北省腦機(jī)接口市場(chǎng)服務(wù)價(jià)格
《關(guān)于“侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)”等3項(xiàng)神經(jīng)系統(tǒng)類(lèi)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目有關(guān)事項(xiàng)的通知》（2025年3月）
九、湖南省腦機(jī)接口市場(chǎng)服務(wù)價(jià)格
《湖南省神經(jīng)系統(tǒng)類(lèi)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目?jī)r(jià)格表》（2026年4月）
十、廣東省腦機(jī)接口市場(chǎng)服務(wù)價(jià)格
《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于公布美容整形和腦機(jī)接口等醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的通知》（2025年9月）
十一、四川省腦機(jī)接口市場(chǎng)服務(wù)價(jià)格
《四川省神經(jīng)系統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目省管公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格及醫(yī)保支付類(lèi)別表》（2026年1月）
十二、河北省腦機(jī)接口市場(chǎng)服務(wù)價(jià)格
《河北省醫(yī)療保障局關(guān)于新增“侵人式腦機(jī)接口置人費(fèi)”等3項(xiàng)神經(jīng)系統(tǒng)類(lèi)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的通知》（2025年10月）
第十章：腦機(jī)接口細(xì)分市場(chǎng)分析
第一節(jié)：腦機(jī)接口細(xì)分市場(chǎng)對(duì)比
一、物理狀態(tài)對(duì)比
二、技術(shù)特點(diǎn)對(duì)比
三、應(yīng)用領(lǐng)域?qū)Ρ?/span>
四、研發(fā)成本對(duì)比
侵入式腦機(jī)接口研發(fā)+臨床+注冊(cè)5-8年常見(jiàn)；樣本往往分（早期可行性數(shù)例到十余例）與（確證性幾十到百例以上）?？傃邪l(fā)投入多為數(shù)億元人民幣量級(jí)；單例臨床成本高（植入器械+手術(shù)+隨訪），單臺(tái)/單側(cè)硬件成本可達(dá)“十萬(wàn)級(jí)”人民幣，單例臨床總成本數(shù)十萬(wàn)元。
半侵入式腦機(jī)接口：管上仍按三類(lèi)植入器械對(duì)待，但外科創(chuàng)傷小、倫理接受度較高，周期有望略短（仍多為5年左右到獲證；落地速度受證據(jù)積累影響），單例費(fèi)用與侵入式相近或略低。
非侵入式：若走二類(lèi)/三類(lèi)醫(yī)療器械，2-3年較常見(jiàn)；若為消費(fèi)/科研級(jí)則不涉醫(yī)療注冊(cè)（周期最短）。研發(fā)投入多為數(shù)百萬(wàn)元至一千萬(wàn)元人民幣；醫(yī)療級(jí)多通道系統(tǒng)整機(jī)售價(jià)數(shù)十萬(wàn)人民幣，消費(fèi)級(jí)頭戴設(shè)備幾百至幾千美元。
五、發(fā)展瓶頸對(duì)比
六、優(yōu)劣勢(shì)對(duì)比
第二節(jié)：非侵入式腦機(jī)接口發(fā)展分析
非侵入式腦機(jī)接口是一種無(wú)需手術(shù)即可使用的設(shè)備，它通過(guò)將電極附著在頭皮上來(lái)采集腦電信號(hào)。通過(guò)腦電波（EEG）、腦磁、功能性磁共振成像等信號(hào)采集技術(shù)幫助刺激大腦。
目前，我國(guó)80%的腦機(jī)企業(yè)選擇了非侵入式采集技術(shù)路線。
二、非侵入式腦機(jī)接口核心部件
三、非侵入式腦機(jī)接口分類(lèi)
（一）按照電極種類(lèi)分為，可以分為干電極和凝膠電極。
非侵入式腦機(jī)接口主要分為濕電極、干電極和半干電極三種。
傳統(tǒng)腦電極一般采用凝膠電極，但存在佩戴、清理過(guò)程復(fù)雜的缺陷。
干電極在克服此缺陷的同時(shí)，降低了信號(hào)的質(zhì)量和穩(wěn)定性。
（二）按照腦信號(hào)種類(lèi)，常見(jiàn)的非侵入式技術(shù)包括腦電圖、腦磁圖、功能性磁共振成像、功能性近紅外成像、正電子發(fā)射斷層成像等。
四、非侵入式腦機(jī)接口優(yōu)劣勢(shì)
（一）非侵入式腦機(jī)接口的優(yōu)勢(shì)
1、避免了對(duì)大腦組織的直接侵入，因此具有較高的臨床安全性和便攜性。
2、非侵入式腦機(jī)接口對(duì)電極技術(shù)的要求低。
3、在市場(chǎng)準(zhǔn)入方面，市場(chǎng)法規(guī)限制及監(jiān)管審批過(guò)程較為簡(jiǎn)化。
4、應(yīng)用成本較低。
（二）非侵入式腦機(jī)接口的劣勢(shì)
1、信號(hào)分辨率不高。由于顱骨對(duì)神經(jīng)信號(hào)的衰減作用和對(duì)神經(jīng)元發(fā)出的電場(chǎng)活動(dòng)的分散和模糊效應(yīng)，使得信號(hào)分辨率不高。非侵入式腦機(jī)接口需要更高的信號(hào)處理能力來(lái)提取有用的信息。
2、容易受干擾。非侵入式方法需通過(guò)頭皮與顱骨采集腦信號(hào)，信號(hào)更微弱且易受干擾。頭皮腦電波（EEG）信號(hào)極易受環(huán)境噪聲、用戶(hù)運(yùn)動(dòng)（偽影）影響。用戶(hù)轉(zhuǎn)頭、眨眼、咬牙都會(huì)產(chǎn)生比腦電信號(hào)強(qiáng)得多的肌電干擾。導(dǎo)致消費(fèi)級(jí)設(shè)備在移動(dòng)場(chǎng)景下難以使用，限制了應(yīng)用場(chǎng)景僅限于靜止?fàn)顟B(tài)。
第三節(jié)：半侵入式腦機(jī)接口發(fā)展分析
一、半侵入式腦機(jī)接口原理
半侵入式腦機(jī)接口也稱(chēng)微創(chuàng)腦機(jī)接口，是在顱骨內(nèi)側(cè)磨薄后，將微型腦機(jī)接口處理器植入，但不直接接觸腦細(xì)胞。主要基于皮層腦電圖（ECoG）進(jìn)行信息分析。這種技術(shù)通過(guò)開(kāi)顱手術(shù)將電極放置到大腦表面，借助植入的電極對(duì)神經(jīng)元活動(dòng)進(jìn)行觀測(cè)和干預(yù)。一般采用柔性較大的電極材質(zhì)，避免對(duì)大腦的正?；顒?dòng)產(chǎn)生更多的干擾。
侵入式腦機(jī)接口主要由植入電極，采集芯片，通信系統(tǒng)，計(jì)算單元等四部分主要組件構(gòu)成，并且從電極道芯片再到整體硬件的通信與計(jì)算系統(tǒng)都需要做到合理設(shè)計(jì)和布局，才能達(dá)到有效信號(hào)采集與識(shí)別。
二、半侵入式腦機(jī)接口核心部件
三、半侵入式腦機(jī)接口優(yōu)劣勢(shì)
（一）半侵入式腦機(jī)接口的優(yōu)勢(shì)
1、優(yōu)異的平衡性。在信號(hào)質(zhì)量和創(chuàng)傷風(fēng)險(xiǎn)之間取得了最佳平衡。信號(hào)強(qiáng)度和分辨率遠(yuǎn)好于非侵入式，腦內(nèi)感染和炎癥風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)低于侵入式。
2、高穩(wěn)定性。大腦血管是一個(gè)相對(duì)穩(wěn)定的環(huán)境，不易產(chǎn)生嚴(yán)重的免疫排斥反應(yīng)，有助于設(shè)備長(zhǎng)期穩(wěn)定工作。
3、隱藏性與易用性。體內(nèi)部分完全隱藏在血管和皮下，外觀無(wú)痕，日常生活不受影響。
（二）半侵入式腦機(jī)接口的劣勢(shì)
1、技術(shù)難度極高。涉及血管介入手術(shù)、柔性電子、微型化封裝等尖端技術(shù)，研發(fā)壁壘極高。
2、手術(shù)復(fù)雜性。雖然不用開(kāi)顱，但需要非常專(zhuān)業(yè)的神經(jīng)介入外科醫(yī)生來(lái)操作。
第四節(jié)：侵入式腦機(jī)接口發(fā)展分析
一、侵入式腦機(jī)接口原理
侵入式腦機(jī)接口，也稱(chēng)植入型腦機(jī)接口，需要采用神經(jīng)外科手術(shù)方法將采集電極植入大腦皮層、硬腦膜外或硬腦膜下，以獲得高質(zhì)量的神經(jīng)信號(hào)。
二、侵入式腦機(jī)接口核心部件
侵入式與半侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)的核心部件與技術(shù)主要包括植入電極、芯片與算法，以及電池、封裝與植入方案。為實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期穩(wěn)定的信號(hào)傳輸與解碼這一核心目標(biāo)，各環(huán)節(jié)均在持續(xù)迭代優(yōu)化。
侵入式腦機(jī)接口需要直接接觸大腦，因此對(duì)電極材料的生物相容性、耐用性和信號(hào)傳輸能力要求更高。
三、侵入式腦機(jī)接口分類(lèi)
侵入式腦機(jī)接口根據(jù)其電極植入的深度又可分皮層電極和深度電極。
皮層電極是最常見(jiàn)的侵入式腦機(jī)接口之一，它將電極植入大腦皮層，其優(yōu)點(diǎn)在于信號(hào)質(zhì)量高，能夠捕捉到非常精細(xì)的大腦活動(dòng)；缺點(diǎn)則在于手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高，可能導(dǎo)致感染、出血等并發(fā)癥，且植入后需要長(zhǎng)期維護(hù)。
深度電極則是將電極植入大腦內(nèi)部，采集深層神經(jīng)元的信號(hào)：通過(guò)刺激大腦的特定核團(tuán)來(lái)改善某些神經(jīng)系統(tǒng)疾病癥狀。其優(yōu)點(diǎn)在于對(duì)于某些特定類(lèi)型的信號(hào)采集效果較好，治療效果顯著，缺點(diǎn)是手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)更大，植入位置和深度的要求較高，過(guò)程復(fù)雜，且需要定期調(diào)整刺激參數(shù)。
四、侵入式腦機(jī)接口優(yōu)劣勢(shì)
（一）侵入式腦機(jī)接口優(yōu)勢(shì)
1、侵入式腦機(jī)獲取信號(hào)質(zhì)量高。長(zhǎng)期穩(wěn)定放置，直接記錄神經(jīng)元電活動(dòng)，信號(hào)衰減小，信噪比和空間分辨率高。
（二）侵入式腦機(jī)接口劣勢(shì)
1、侵入式腦機(jī)接口雖然能深入采集神經(jīng)信號(hào)，然而其屬于有創(chuàng)傷植入，技術(shù)難度大，臨床風(fēng)險(xiǎn)高。
2、長(zhǎng)期植入體內(nèi)可能會(huì)引發(fā)組織排斥等生物兼容性問(wèn)題，這可能會(huì)影響信號(hào)的穩(wěn)定性和可靠性。一旦發(fā)生顱腦感染、電極故障，取出電極會(huì)造成二次損傷。
3、作為醫(yī)療器械類(lèi)產(chǎn)品，侵入式的監(jiān)管門(mén)檻較高、審批周期較長(zhǎng)，導(dǎo)致從研發(fā)至市場(chǎng)化的時(shí)間框架顯著延長(zhǎng)。
4、應(yīng)用成本較高。侵入式腦機(jī)接口研發(fā)+臨床+注冊(cè)5-8年常見(jiàn)；樣本往往分（早期可行性數(shù)例到十余例）與（確證性幾十到百例以上）。總研發(fā)投入多為數(shù)億元人民幣量級(jí)；單例臨床成本高（植入器械+手術(shù)+隨訪），單臺(tái)/單側(cè)硬件成本可達(dá)“十萬(wàn)級(jí)”人民幣，單例臨床總成本數(shù)十萬(wàn)元。
第十一章：腦機(jī)接口市場(chǎng)應(yīng)用分析
2023年中國(guó)腦機(jī)接口下游解決方案企業(yè)中，醫(yī)療方向占比約56%，消費(fèi)、工業(yè)、教育等非醫(yī)療行業(yè)合計(jì)約44%。其中消費(fèi)場(chǎng)景短期體量小，但長(zhǎng)期看爆發(fā)彈性大，增速樂(lè)觀。
第一節(jié)：醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用分析
醫(yī)療健康主要圍繞在短期內(nèi)的“監(jiān)測(cè)、改善/恢復(fù)、替代/增強(qiáng)”三個(gè)階段為主。
監(jiān)測(cè)領(lǐng)域，腦機(jī)接口技術(shù)可以實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)大腦活動(dòng)，幫助醫(yī)生了解患者的意識(shí)狀態(tài)和神經(jīng)功能。例如，通過(guò)腦電圖（EEG）記錄大腦活動(dòng)時(shí)的電信號(hào)變化，可以評(píng)估受試者的認(rèn)知和行為表現(xiàn)。此外，腦機(jī)接口系統(tǒng)還可以用于監(jiān)測(cè)精神心理疾病患者的情緒狀態(tài)，并通過(guò)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和預(yù)測(cè)編碼來(lái)調(diào)節(jié)他們的情緒；
改善/恢復(fù)領(lǐng)域，腦機(jī)接口技術(shù)在康復(fù)領(lǐng)域有顯著應(yīng)用，能夠改善某些疾病的癥狀或恢復(fù)某些功能。例如，Neuralink的人體臨床試驗(yàn)通過(guò)腦機(jī)接口讓失去正常生活能力的患者用意念控制外部設(shè)備，如電腦、手機(jī)和機(jī)械臂，從而實(shí)現(xiàn)與外界的交流和操作。此外，腦機(jī)接口技術(shù)也被用于治療帕金森病合并帕金森癡呆，通過(guò)精準(zhǔn)定位腦部活動(dòng)來(lái)實(shí)現(xiàn)意識(shí)恢復(fù)和神經(jīng)功能改善；
替代、增強(qiáng)領(lǐng)域，腦機(jī)接口系統(tǒng)的輸出可以取代由于損傷或疾病而喪失的自然輸出。例如，對(duì)于高位截癱患者，腦機(jī)接口技術(shù)可以幫助他們通過(guò)意念控制光標(biāo)移動(dòng)和手套外骨骼持握，從而實(shí)現(xiàn)基本的自主控制能力。此外，腦機(jī)接口技術(shù)還可以幫助失語(yǔ)癱瘓患者通過(guò)AI技術(shù)實(shí)現(xiàn)溝通自由；腦機(jī)接口技術(shù)還可以增強(qiáng)人的感知、認(rèn)知和運(yùn)動(dòng)能力。例如，非侵入式腦機(jī)接口技術(shù)通過(guò)分析頭皮上的電活動(dòng)，驅(qū)動(dòng)腦機(jī)接口能夠恢復(fù)或增強(qiáng)人類(lèi)的交流能力。
第二節(jié)：娛樂(lè)領(lǐng)域應(yīng)用分析
娛樂(lè)領(lǐng)域腦機(jī)接口技術(shù)應(yīng)用的融合前景較大。通過(guò)采集大腦信號(hào)并進(jìn)行分析，可以實(shí)現(xiàn)一系列的人機(jī)交互應(yīng)用，例如電影、游戲和音樂(lè)等方面。
其中，腦機(jī)接口技術(shù)在游戲領(lǐng)域的應(yīng)用較為突出。
腦機(jī)接口在游戲領(lǐng)域的應(yīng)用主要是為游戲玩家提供有別于傳統(tǒng)游戲控制之外的新的操作維度。
目前，腦機(jī)接口游戲產(chǎn)品主要為評(píng)估專(zhuān)注力為主的初級(jí)游戲，這種簡(jiǎn)單的模式與移動(dòng)游戲產(chǎn)業(yè)最初“捕魚(yú)”、“切水果”等簡(jiǎn)單游戲的模式類(lèi)似。
未來(lái)，隨著腦機(jī)接口技術(shù)的成熟，腦機(jī)接口技術(shù)還將實(shí)現(xiàn)游戲感知的直接反饋，從而真正實(shí)現(xiàn)沉浸式VR游戲的體驗(yàn)。
在VR中，玩家借助腦機(jī)用意念控制菜單導(dǎo)航和選項(xiàng)控制，讓游戲跳脫出計(jì)算機(jī)的框架，進(jìn)入人機(jī)相連的世界。目前人類(lèi)與虛擬空間的連接主要是通過(guò)感官實(shí)現(xiàn)（VR眼鏡等），而腦機(jī)接口的發(fā)展則將帶來(lái)更直接的、連接人與未來(lái)數(shù)字世界的通道，不僅是實(shí)現(xiàn)感官信息的傳遞，更是直接傳達(dá)大腦的物理信息。
除了游戲領(lǐng)域，腦機(jī)接口技術(shù)在音樂(lè)和電影方面的應(yīng)用也很有前途。通過(guò)采集聽(tīng)眾或觀眾的大腦信號(hào)，可以了解他們對(duì)音樂(lè)或電影的反應(yīng)和情感狀態(tài)，從而設(shè)計(jì)更加個(gè)性化和優(yōu)質(zhì)的音樂(lè)和電影作品。例如，在音樂(lè)演唱會(huì)上，通過(guò)采集聽(tīng)眾的大腦信號(hào)，可以實(shí)時(shí)了解他們對(duì)音樂(lè)的反應(yīng)和情感狀態(tài)，然后根據(jù)這些反饋來(lái)調(diào)整音樂(lè)的演唱和演出方式，從而實(shí)現(xiàn)更加動(dòng)態(tài)和個(gè)性化的演出。
第三節(jié)：教育領(lǐng)域應(yīng)用分析
腦機(jī)技術(shù)為進(jìn)一步探索人與人之間直接的信息傳輸和和情感交流，為解決教育主體間的距離和互動(dòng)障礙提供了解決思路。
腦機(jī)接口技術(shù)在教育領(lǐng)域的應(yīng)用包括注意力監(jiān)測(cè)、壓力監(jiān)測(cè)、教學(xué)設(shè)計(jì)、智能學(xué)習(xí)和記憶增強(qiáng)，甚至?xí)嵏铂F(xiàn)有教育模式。
腦機(jī)接口學(xué)術(shù)界在教育相關(guān)領(lǐng)域開(kāi)陣了多項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，腦機(jī)接口技術(shù)有助于治療閱讀障礙、多動(dòng)癥等兒童。
同時(shí)清華大學(xué)心理學(xué)系和教育研究院聯(lián)合團(tuán)隊(duì)研究發(fā)現(xiàn)，數(shù)學(xué)期末考試中可以記錄到與學(xué)生數(shù)學(xué)焦慮特質(zhì)顯著相關(guān)的神經(jīng)生理標(biāo)志物，基于腦機(jī)接口技術(shù)和神經(jīng)反饋技術(shù)，可以通過(guò)調(diào)控該神經(jīng)生理標(biāo)志物緩解和改善學(xué)生的數(shù)學(xué)焦慮。
現(xiàn)有的應(yīng)用研究大多集中于對(duì)腦信號(hào)的分析以及腦反饋刺激的單項(xiàng)傳輸，教學(xué)主體之間的交互機(jī)制仍是缺失狀態(tài)。
我國(guó)在腦機(jī)接口技術(shù)的教育應(yīng)用方面已經(jīng)取得了顯著進(jìn)展，并且在智慧教育、混合式教學(xué)、XR教育以及個(gè)體化學(xué)習(xí)等多個(gè)領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大的潛力和實(shí)際效果。
在混合式教學(xué)平臺(tái)下，基于腦機(jī)接口技術(shù)的實(shí)驗(yàn)課程改革與實(shí)踐，通過(guò)傳統(tǒng)課堂、在線課堂和虛擬仿真結(jié)合的“三堂聯(lián)動(dòng)”模式，多維引導(dǎo)學(xué)生發(fā)展。這種模式使不同層次的學(xué)生都能參與課程并有所收獲，實(shí)驗(yàn)建設(shè)將基于學(xué)習(xí)產(chǎn)出的教育模式（OBE）引入課堂教學(xué)，通過(guò)趣味性實(shí)踐來(lái)提高學(xué)生的學(xué)習(xí)效果。
腦機(jī)接口技術(shù)在虛擬現(xiàn)實(shí)（VR）、增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)（AR）和混合現(xiàn)實(shí)（MR）教學(xué)中得到了廣泛應(yīng)用。這些技術(shù)通過(guò)精確捕捉腦電信號(hào)，能夠?qū)崿F(xiàn)更加互動(dòng)和沉浸式的學(xué)習(xí)體驗(yàn)，從而提升學(xué)習(xí)效率和效果。
第四節(jié)：家居領(lǐng)域應(yīng)用分析
智能家居實(shí)現(xiàn)了腦機(jī)接口與物聯(lián)網(wǎng)的跨領(lǐng)域結(jié)合。在智能家居中，腦機(jī)接口將成為“遙控器”的新模式，實(shí)現(xiàn)用意念完成對(duì)智能家居的控制，進(jìn)一步而言，還可以用意念控制機(jī)器人。
第五節(jié)：交通領(lǐng)域應(yīng)用分析
腦機(jī)接口在交通運(yùn)輸領(lǐng)域當(dāng)前主要聚焦于駕駛員狀態(tài)監(jiān)測(cè)與輔助安全系統(tǒng)。像?；愤\(yùn)輸、長(zhǎng)途客運(yùn)等，一旦出事，就會(huì)造成嚴(yán)重的群死群傷。腦機(jī)接口可以對(duì)司機(jī)狀態(tài)進(jìn)行實(shí)時(shí)識(shí)別，以及預(yù)警干預(yù)，會(huì)在出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患時(shí)，就提前通知到人。
第六節(jié)：工業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用分析
腦機(jī)接口在工業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用是通過(guò)非侵人術(shù)路線實(shí)現(xiàn)的主要針對(duì)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、增強(qiáng)和補(bǔ)充用以監(jiān)測(cè)和提升工作效率。
（一）腦機(jī)接口可用于監(jiān)測(cè)工業(yè)安全
腦機(jī)接口技術(shù)非常適用于監(jiān)測(cè)人員安全和生產(chǎn)安全。
在人員安全方面，腦機(jī)接口通過(guò)檢測(cè)生命體征、疲勞狀態(tài)、意識(shí)狀態(tài)等用以及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能存在的工傷風(fēng)險(xiǎn)，從而采取相應(yīng)的措。
在生產(chǎn)安全方面，腦機(jī)接口可通過(guò)檢測(cè)認(rèn)知負(fù)荷、注意力水平、工作記憶、情緒狀態(tài)等特征，用以保證生產(chǎn)過(guò)程的安全和穩(wěn)定性。
（二）腦機(jī)接口可用以提升工業(yè)生產(chǎn)效率
在機(jī)器交率方面，腦機(jī)接口通過(guò)對(duì)機(jī)器進(jìn)行直接控制以實(shí)現(xiàn)更加智能化和自主化的生產(chǎn)過(guò)程，從而提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量控制水平。如在制造業(yè)中，工人可以通過(guò)腦機(jī)接口直接控制機(jī)器人或生產(chǎn)線設(shè)備的操作，不再需要使用繁瑣的物理按鈕或鍵盤(pán)輸入，這種直接的腦電波控制使得機(jī)器能夠立即響應(yīng)指令，提高生產(chǎn)效率并減少錯(cuò)誤。
在人員效率方面，腦機(jī)接口可用于技能訓(xùn)練和人才選拔等。如通過(guò)監(jiān)測(cè)工人的腦電信號(hào)，可以評(píng)估工人在某項(xiàng)任務(wù)上的表現(xiàn)，并根據(jù)評(píng)估結(jié)身來(lái)制定相應(yīng)的訓(xùn)練計(jì)劃，這樣可幫助工人快速和有效地掌握新技能。如通過(guò)監(jiān)測(cè)和分綜合能力，從而為企業(yè)提供更加精準(zhǔn)的人才選拔指標(biāo)。析工人腦電信號(hào)，可評(píng)估認(rèn)知能力、情緒穩(wěn)定性、反應(yīng)速度等多方面的綜合能力，從而為企業(yè)提供更加精準(zhǔn)的人才選拔指標(biāo)。
第七節(jié)：軍事領(lǐng)域應(yīng)用分析
腦機(jī)接口在軍事領(lǐng)域主要應(yīng)用于“替代”和“增強(qiáng)”兩個(gè)方向。
腦機(jī)接口系統(tǒng)能夠輔助操縱各類(lèi)無(wú)人設(shè)備，代替士兵深入危險(xiǎn)或高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)合執(zhí)行任務(wù)。
腦控武器是軍事武器自動(dòng)化和智能化的一個(gè)重要發(fā)展方向。結(jié)合腦控和手控可以發(fā)揮士兵個(gè)體控制的最大潛能，這是武器研制和使用的智能化目標(biāo)。
腦控外骨骼是提升單兵作戰(zhàn)能力的最有效手段之一，將機(jī)械外骨骼附著在人體外部，利用想象思維控制外骨骼的運(yùn)動(dòng)和動(dòng)作，增加單兵作戰(zhàn)的力量、速度和準(zhǔn)確度，是腦控外骨骼的最終目標(biāo)。
此外，動(dòng)物偵察兵利用動(dòng)物的偵察能力，將腦控芯片植入動(dòng)物體內(nèi)，由人類(lèi)遠(yuǎn)程控制動(dòng)物的行動(dòng)和偵察路線，延伸人類(lèi)偵察范圍和時(shí)間。還可以借助腦機(jī)接口進(jìn)行更高效和更保密的軍事通信，提高作戰(zhàn)人員的認(rèn)知能力。
第十二章：腦機(jī)接口市場(chǎng)主要企業(yè)分析
第一節(jié)：國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口市場(chǎng)主要企業(yè)分析
一、博?？导夹g(shù)（上海）股份有限公司
（一）企業(yè)簡(jiǎn)介
博睿康成立于2011年11月，是一家以自主創(chuàng)新的“腦-機(jī)接口”技術(shù)為核心，專(zhuān)業(yè)從事腦-機(jī)接口系統(tǒng)相關(guān)設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售以及技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。博?？抵铝τ跒樯窠?jīng)科學(xué)創(chuàng)新研究和臨床神經(jīng)疾病診斷、治療與康復(fù)研究提供專(zhuān)業(yè)、完整的解決方案。公司主要客戶(hù)有清華大學(xué)、中科院、北師范、北航、浙大、中科技、上海交大、西安交大、南開(kāi)大學(xué)、南京大學(xué)等知名院校以及北醫(yī)三院、宣武醫(yī)院、華山醫(yī)院、中國(guó)康復(fù)研究中心、清華長(zhǎng)庚醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
博睿康董事長(zhǎng)及創(chuàng)始人之一胥紅來(lái)，博士畢業(yè)口于清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)，師從清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院長(zhǎng)聘教授洪波。
（二）企業(yè)融資
2015年拿到1200萬(wàn)元天使輪，2018年和2019年分別完成Pre-A輪和A輪，2021年B輪融資達(dá)數(shù)億元。
2025年底完成E輪融資，由招商局中國(guó)基金等機(jī)構(gòu)參與，隨后在2026年2月正式進(jìn)入科創(chuàng)板IPO輔導(dǎo)階段。
（三）腦機(jī)接口業(yè)務(wù)
2026年3月，由博?？滇t(yī)療科技（上海）有限公司自主研發(fā)的“植入式腦機(jī)接口手部運(yùn)動(dòng)功能代償系統(tǒng)（NEO）”，正式獲得國(guó)家三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，成為全球首款獲批上市的侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品。
2026年3月15日，國(guó)家醫(yī)保局主動(dòng)對(duì)接、靠前服務(wù)，為博?？滇t(yī)療科技（上海）有限公司研發(fā)的的腦機(jī)接口產(chǎn)品完成醫(yī)保編碼賦碼，成功打通創(chuàng)新產(chǎn)品從獲批上市到臨床應(yīng)用的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，標(biāo)志著腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)從規(guī)劃藍(lán)圖正式駛?cè)肼涞乜燔?chē)道。
2023年10月，NEO腦機(jī)接口系統(tǒng)在首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院完成首例植入，此后陸續(xù)在北京天壇醫(yī)院、上海華山醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院等開(kāi)展可行性試驗(yàn)并取得顯著成效。2024年8月，NEO腦機(jī)接口系統(tǒng)進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審評(píng)通道。2025年5月，NEO腦機(jī)接口系統(tǒng)全國(guó)多中心GCP注冊(cè)臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)——僅用78天，就在全國(guó)11家頂尖醫(yī)院完成32例植入手術(shù)，并進(jìn)行了至少6個(gè)月的術(shù)后康復(fù)訓(xùn)練。
首例患者在植入1周年隨訪時(shí)表示，NEO系統(tǒng)在這一年中未發(fā)生任何不良事件，充分證明了NEO系統(tǒng)的長(zhǎng)期安全性和有效性。第二例受試者術(shù)后2個(gè)月內(nèi)，已經(jīng)可以在普通的居家環(huán)境中實(shí)現(xiàn)部分腦機(jī)接口運(yùn)動(dòng)輔助功能。2024年11月，第三例在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院完成植入，采用自主研發(fā)的“在線時(shí)域空域腦功能定位系統(tǒng)”，無(wú)須在術(shù)中喚醒患者，即可快速、精準(zhǔn)定位患者的手部感覺(jué)和運(yùn)動(dòng)腦區(qū)，大幅縮短手術(shù)時(shí)間并降低風(fēng)險(xiǎn)。
二、上海腦虎科技有限公司
（一）企業(yè)簡(jiǎn)介
上海腦虎科技有限公司成立于2021年10月，是一家專(zhuān)注于植入式柔性腦機(jī)接口的生命科技公司，已實(shí)現(xiàn)腦機(jī)接口系統(tǒng)全鏈條自主研發(fā)，旨在幫助漸凍癥、高位截癱、腦卒中等重癥群體重建運(yùn)動(dòng)和語(yǔ)言功能。
主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域包括：腦機(jī)接口技術(shù)研究、醫(yī)療康復(fù)、教育娛樂(lè)、人工智能等方面，結(jié)合腦機(jī)接口技術(shù)，開(kāi)發(fā)出能夠模擬人類(lèi)思維和行為的人工智能系統(tǒng)，擁有多項(xiàng)核心技術(shù)和專(zhuān)利，具有諸多成果、并獲得了行業(yè)的廣泛認(rèn)可。
（二）企業(yè)融資
2022年1月，腦虎科技完成天使輪及Pre-A輪9700萬(wàn)元融資，由盛大集團(tuán)領(lǐng)投，紅杉資本等跟投。
2022年12月，腦虎科技完成A輪融資數(shù)億元人民幣，由中平資本領(lǐng)投，盛大、紅杉中國(guó)等老股東持續(xù)追加投資。
2023年10月，腦虎科技完成A+輪融資，投資方為顧嶼南歌。
2026年4月至5月期間，公司耗時(shí)約四周完成1.5億元人民幣融資，投資方包括國(guó)資、市場(chǎng)化醫(yī)療基金、美元基金及產(chǎn)業(yè)資金（如傅利葉）。
（三）腦機(jī)接口業(yè)務(wù)
公司獨(dú)創(chuàng)“微創(chuàng)植入式高通量柔性腦機(jī)接口技術(shù)“，將集成電路制備工藝引入腦機(jī)接口核心器件制備中，單電極可集成數(shù)千道腦電信號(hào)采集通路；基于可控降解生物蛋白開(kāi)發(fā)出免開(kāi)顱、可自動(dòng)躲避血管、可自愈的電極微創(chuàng)植入技術(shù)，大幅減少植入創(chuàng)傷制備超柔性超薄神經(jīng)電極，大幅提高器件在體工作壽命。
2024年12月，腦虎科技聯(lián)合華山醫(yī)院神經(jīng)外科吳勁松教授團(tuán)隊(duì)，開(kāi)展國(guó)內(nèi)首例高通量植入式柔性腦機(jī)接口實(shí)時(shí)合成漢語(yǔ)言臨床試驗(yàn)。此次接受手術(shù)的患者43歲，是語(yǔ)言區(qū)占位腫瘤癲癇患者。項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)通過(guò)植入一個(gè)柔軟輕薄的電子薄膜——腦虎自研256導(dǎo)高通量腦機(jī)接口電極，幫助其定位病灶并保護(hù)語(yǔ)言相關(guān)的重要腦功能區(qū)。
術(shù)后兩天，患者開(kāi)始接受相關(guān)訓(xùn)練，術(shù)后7天實(shí)現(xiàn)了142個(gè)常用漢語(yǔ)音節(jié)下71%的解碼準(zhǔn)確率，且單字解碼時(shí)延小于100毫秒。
2025年4月，腦虎科技聯(lián)合中國(guó)科學(xué)院上海微系統(tǒng)所團(tuán)隊(duì)與復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院，為一位19歲的右側(cè)額葉癲癇患者在成功植入腦虎科技自主研發(fā)的256通道柔性腦機(jī)接口后，患者術(shù)后恢復(fù)良好，僅兩天后就順利進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
2026年4月，腦虎科技宣布，繼2025年底完成首款自主研發(fā)全植入、全無(wú)線、全功能（“三全”）腦機(jī)接口臨床植入后，第二例臨床試驗(yàn)取得關(guān)鍵性突破。通過(guò)50毫秒全鏈路超低延時(shí)與腦機(jī)接口驅(qū)動(dòng)功能性電刺激技術(shù)（BCI-FES）的深度融合，幫助一名29歲高位截癱美術(shù)教師實(shí)現(xiàn)自主進(jìn)食與繪畫(huà)創(chuàng)作。
2026年1月，腦虎科技“超級(jí)工廠”在贛江新腦機(jī)接口產(chǎn)品，在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院毛穎、陳亮教授團(tuán)隊(duì)主研發(fā)的柔性電極、腦電設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人等核心產(chǎn)品量產(chǎn)，目標(biāo)達(dá)成萬(wàn)套級(jí)穩(wěn)定區(qū)正式動(dòng)工，一期規(guī)劃建設(shè)面積約1.43萬(wàn)平方米，推動(dòng)公司自供貨。
第二節(jié)：國(guó)外腦機(jī)接口市場(chǎng)主要企業(yè)分析
一、美國(guó)Neurallink
（一）企業(yè)簡(jiǎn)介
Neurallink成立于2016年，由特斯拉和Space X的創(chuàng)始人Elon Musk創(chuàng)立。公司專(zhuān)注于研究侵入式腦機(jī)接口，旨在開(kāi)發(fā)能夠?qū)⑷斯ぶ悄苤踩肴祟?lèi)大腦皮層的腦機(jī)接口技術(shù)。
Neuralink主要采用侵入式方案，通過(guò)神經(jīng)手術(shù)機(jī)器人將柔性電極植入至大腦皮層中（侵入式），可以讓癱瘓患者通過(guò)大腦活動(dòng)來(lái)控制計(jì)算機(jī)或移動(dòng)設(shè)備。
2026、2027、2028年，Neuralink計(jì)劃分別將腦機(jī)接口植入體的電極數(shù)量提升至超3000個(gè)、超1萬(wàn)個(gè)、超2.5萬(wàn)個(gè)，以支持多植入體覆蓋大腦任意區(qū)域，實(shí)現(xiàn)全腦互聯(lián)。
Neuralink規(guī)劃了三大核心產(chǎn)品路線，分別為心靈感應(yīng)Telepathy（幫助運(yùn)動(dòng)障礙患者恢復(fù)自主行動(dòng)能力）、盲視Blindsight（幫助視障患者恢復(fù)視覺(jué)感知能力）、深度Deep（幫助神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者恢復(fù)神經(jīng)系統(tǒng)功能）。
（二）企業(yè)融資
2021年7月29日，Neuralink宣布完成2.05億美元C輪融資。在此之前，Neuralink共計(jì)獲得3.63億美元的融資。
公司在2025年6月的最新一輪融資中籌集了6.5億美元，估值突破百億美元。
（三）腦機(jī)接口業(yè)務(wù)
2019年7月，推出該公司第一個(gè)侵入式腦機(jī)接口設(shè)備。
2020年8月，公布N1芯片。其自主研發(fā)的N1腦部傳感器芯片將在大腦的一塊區(qū)域內(nèi)植入1024根微小的電線，將細(xì)胞膜表面電位記錄下來(lái)，并通過(guò)濾波等處理將其轉(zhuǎn)化為數(shù)字信號(hào)。
2021年，Neuralink公司演示了他們?nèi)绾问褂米灾餮邪l(fā)的傳感器硬件和大腦植入來(lái)記一只9歲的獼猴（名為Pager）在屏幕上玩游戲Pong。
2022年11月底，埃隆·馬斯克在Neuralink的發(fā)布會(huì)上，向公眾展示了猴子用意念打字的場(chǎng)景。
2023年5月，美國(guó)FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)了Neuralink的完全植入式無(wú)線腦機(jī)接口設(shè)備試驗(yàn)用器械豁免權(quán)限，Neuralink 與FDA協(xié)商能參與試驗(yàn)的患者人數(shù)。
2023年9月，“PRIME”項(xiàng)目招募癱瘓患者志愿者進(jìn)行大腦植入設(shè)備人體試驗(yàn)。因頸脊髓損傷或肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）導(dǎo)致四肢癱瘓的患者，成為其首批植入腦機(jī)接口設(shè)備的臨床試驗(yàn)對(duì)象，該試驗(yàn)被稱(chēng)為PRIME研究，患者將先參加為期18個(gè)月九次回訪的一輪研究，后續(xù)5年再進(jìn)行20次探訪，最終整體需要六年左右的時(shí)間完成這起臨床試驗(yàn)。
2024年1月30日，馬斯克證實(shí)Neuralink完成首例人類(lèi)腦機(jī)接口芯片植入手術(shù)，并且患者恢復(fù)良好，并且已經(jīng)能夠通過(guò)思維控制電腦光標(biāo)或鍵盤(pán)。FDA批準(zhǔn)了Neuralink為第二名患者植入腦芯片，并批準(zhǔn)了該公司針對(duì)首位受試者出現(xiàn)的問(wèn)題提出的改進(jìn)方案。
2024年2月20日，特斯拉CEO埃隆·馬斯克在直播中透露，旗下腦機(jī)接口公司Neuralink的首位人類(lèi)受試者似乎已完全康復(fù)，沒(méi)有出現(xiàn)所知的不良反應(yīng)，受試者僅需思考即可在電腦屏幕上移動(dòng)鼠標(biāo)。該名受試者在20多天前接受了腦機(jī)接口芯片植入手術(shù)。
2025年12月，Neuralink宣布實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破，包括手術(shù)機(jī)器體腦芯片植入手術(shù)。
2025年12月31日，馬斯克在社交媒體上表示，其腦機(jī)接口公司“神經(jīng)連接”將于2026年開(kāi)始對(duì)腦機(jī)接口設(shè)備進(jìn)行“大規(guī)模生產(chǎn)"。
截至2026年1月29日，全球已有21名患者植入Neuralink芯片，覆蓋脊髓損傷和肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）等適應(yīng)癥；截至2025年9月10日，全球12名受試者總共佩戴設(shè)備超2000天，所有患者累計(jì)使用時(shí)長(zhǎng)已超1.5萬(wàn)小時(shí)。
在產(chǎn)品線方面，公司推出了心靈感應(yīng)（Telepathy），主要幫助脊髓損傷、中風(fēng)等運(yùn)動(dòng)障礙患者，使其能通過(guò)意念控制電腦或機(jī)械臂。盲視（Blindsight）項(xiàng)目旨在通過(guò)刺激視覺(jué)皮層，幫助失明者恢復(fù)視覺(jué)，首位參與者計(jì)劃于2026年加入該項(xiàng)目。此外，還有一款神經(jīng)調(diào)節(jié)產(chǎn)品深入（Deep），專(zhuān)注于治療精神疾病、神經(jīng)性疼痛等障礙。
二、美國(guó)Synchron
（一）企業(yè)簡(jiǎn)介
Synchron成立于2012年，最初名為SmartStent，2016年正式更名為Synchron，專(zhuān)注于研究微創(chuàng)技術(shù)以進(jìn)行腦機(jī)接口植入。
（二）企業(yè)融資
2022年，由ARCH Venture Partners領(lǐng)投，并吸引兩位世界前首富比爾·蓋茨和杰夫·貝索斯的投資，Synchron宣布完成融資7500萬(wàn)美元C輪融資，至2024年2月1日，Synchron收購(gòu)了德國(guó)醫(yī)療器械零部件供應(yīng)商ACQUANDAS的少數(shù)股權(quán)，成為Nureolink公司最強(qiáng)大的對(duì)手。
（三）腦機(jī)接口業(yè)務(wù)
Synchron的旗艦產(chǎn)品Stentrode是一種微創(chuàng)腦機(jī)接口，屬于半侵入式，可用作治療癱瘓的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)假體。該技術(shù)通過(guò)微創(chuàng)植入，通過(guò)頸部或大腿等部位的血管，以類(lèi)似心臟支架的微創(chuàng)介入手術(shù)，將一個(gè)網(wǎng)狀支架形態(tài)的電極送入大腦皮層附近的血管中。到達(dá)預(yù)定位置后，支架會(huì)膨脹開(kāi)來(lái)，穩(wěn)定地貼附在血管壁上。此時(shí)，電極可以“隔墻”采集到鄰近腦區(qū)神經(jīng)細(xì)胞發(fā)出的電信號(hào)。采集到的腦電信號(hào)通過(guò)導(dǎo)線傳送到植入胸部皮下的一個(gè)微型設(shè)備，經(jīng)過(guò)處理和無(wú)線發(fā)送到外部，最終被解碼為控制指令。這種方法避免了開(kāi)顱手術(shù)，減小了創(chuàng)傷；同時(shí)，由于電極更靠近信號(hào)源，其采集的信號(hào)質(zhì)量也優(yōu)于在頭皮采集的非侵入式腦機(jī)接口。
2021年7月，Synchron獲得了DFDA批準(zhǔn)，能夠進(jìn)行人體試驗(yàn)。如今，其腦起搏器已經(jīng)被允許用于臨床實(shí)踐，可以幫助有效治療帕金森疾病患者。
2020年8月，Synchron公司的產(chǎn)品Stentrode支架被FDA授予突破性設(shè)備稱(chēng)號(hào)。
2022年末，Synchron成為了唯一一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行永久性腦機(jī)接口植入的公司。
第十三章：腦機(jī)接口市場(chǎng)主要科研單位分析
第一節(jié)：國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口科研單位
近年來(lái)，國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口研究取得了顯著進(jìn)展如清華大學(xué)在高速無(wú)創(chuàng)腦機(jī)接口字符輸入等方面，華南理工大學(xué)在多模態(tài)無(wú)創(chuàng)腦機(jī)接口等方面，天津大學(xué)在神經(jīng)康復(fù)和航天應(yīng)用等方面，上海交通大學(xué)在情感識(shí)別等方面。
此外，國(guó)防科技大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院半導(dǎo)體研究所、電子科技大學(xué)、北京師范大學(xué)、蘭州大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程研究所、華中科技大學(xué)、昆明理工大學(xué)等單位在腦機(jī)接口及腦機(jī)協(xié)作智能方面也做了重要工作。
一、北京腦科學(xué)與類(lèi)腦研究所
（一）機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介
北京腦科學(xué)與類(lèi)腦研究所（Beijing Institute for Brain Research），成立于2018年3月22日，是北京市政府與中國(guó)科學(xué)院、北京大學(xué)、清華大學(xué)、北京師范大學(xué)、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院等單位共建的新型研發(fā)機(jī)構(gòu)。
研究所實(shí)行理事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的主任負(fù)責(zé)制，下設(shè)37個(gè)實(shí)驗(yàn)室和11個(gè)輔助技術(shù)中心，重點(diǎn)聚焦腦認(rèn)知原理解析、腦重大疾病、神經(jīng)科學(xué)新技術(shù)及神經(jīng)計(jì)算與神經(jīng)編解碼四大研究方向。
（二）腦機(jī)接口研究成果
1、北腦一號(hào)
2024年3月，北腦一號(hào)成功完成首批三例人體植入，標(biāo)志著我國(guó)在該領(lǐng)域邁入國(guó)際先進(jìn)行列。
2025年，該系統(tǒng)在北大第一醫(yī)院、宣武醫(yī)院、天壇醫(yī)院完成5例人體植入，患者群體涵蓋脊髓損傷、漸凍癥等，其應(yīng)用功能包括機(jī)械臂控制、中文語(yǔ)句解碼及肢體康復(fù)。
2026年3月31日，由北京腦科學(xué)與類(lèi)腦研究所聯(lián)合北京芯智達(dá)神經(jīng)技術(shù)有限公司共同研發(fā)的“北腦一號(hào)”智能腦機(jī)系統(tǒng)，分別在首都醫(yī)科大學(xué)天壇醫(yī)院、宣武醫(yī)院順利完成GCP多中心臨床試驗(yàn)前兩例脊髓損傷患者植入。標(biāo)志著我國(guó)自主腦機(jī)接口技術(shù)從早期探索，邁入規(guī)范化、大規(guī)模確證性臨床研究新階段。
2、北腦二號(hào)
2024年4月25日，在2024中關(guān)村論壇上，由北京腦科學(xué)與類(lèi)腦研究所聯(lián)合北京芯智達(dá)神經(jīng)技術(shù)有限公司研發(fā)的高性能侵入式智能腦機(jī)系統(tǒng)“北腦二號(hào)”首次公開(kāi)發(fā)布。2026年5月29日，中國(guó)科學(xué)院院士趙繼宗在“臨床腦機(jī)接口”學(xué)科交叉博士后學(xué)術(shù)交流活動(dòng)上介紹北京模式腦機(jī)接口臨床轉(zhuǎn)化五年規(guī)劃，“北腦二號(hào)”預(yù)計(jì)2026年下半年啟動(dòng)臨床驗(yàn)證。
二、清華大學(xué)腦機(jī)接口研究
（一）清華大學(xué)腦與智能實(shí)驗(yàn)室
清華大學(xué)腦與智能實(shí)驗(yàn)室（THBI）聚焦腦科學(xué)與人工智能交叉研究，腦機(jī)接口是其核心方向之一，主要由洪波、高小榕、張沕琳等團(tuán)隊(duì)推進(jìn)，涵蓋無(wú)創(chuàng)、半侵入式（如“NEO系統(tǒng)”）及超柔性材料等前沿方向。
洪波團(tuán)隊(duì)研發(fā)的全球首款半侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械“NEO系統(tǒng)”已于2026年3月獲批上市，用于脊髓損傷患者手部功能代償。
（二）清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院神經(jīng)工程實(shí)驗(yàn)室
2015年，頭皮腦電信息傳輸速率世界紀(jì)錄319比特/分鐘；2023年：NEO系統(tǒng)首例臨床，患者3個(gè)月實(shí)現(xiàn)腦控喝水，抓握準(zhǔn)確率>90%。
2024年，全球首個(gè)多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)。燈籠靈感可擴(kuò)展柔性電極，記憶引導(dǎo)決策任務(wù)預(yù)測(cè)準(zhǔn)確率98%。
第二節(jié)：國(guó)外腦機(jī)接口科研單位
一、霍普金斯大學(xué)
2019年，約翰斯·霍普金斯大學(xué)的一位參與者通過(guò)不斷適應(yīng)植入大腦兩側(cè)的兩個(gè)微電極使自己能夠同時(shí)控制兩個(gè)假肢。
2022年7月，約翰霍普金斯大學(xué)通過(guò)腦機(jī)接口讓一位癱瘓30年的志愿者做到同時(shí)操縱兩個(gè)機(jī)械臂。研究團(tuán)隊(duì)提出新方法，把需要操控的自由度從34個(gè)減少到了12個(gè)，并且其中大部分交給算法來(lái)處理，人類(lèi)只需要同時(shí)控制不超過(guò)4個(gè)。最終在吃蛋糕實(shí)驗(yàn)中，參與者可以根據(jù)自己喜好微調(diào)機(jī)械臂控制切下蛋糕的大小，實(shí)現(xiàn)了雙手協(xié)調(diào)的精細(xì)操作。
二、斯坦福大學(xué)
2021年，斯坦福大學(xué)研究人員將人工智能（AI）軟件與腦機(jī)接口設(shè)備結(jié)合，成功開(kāi)發(fā)出一套全新的皮質(zhì)內(nèi)腦機(jī)接口系統(tǒng)，該系統(tǒng)利用循環(huán)神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)（RNN），使得大腦運(yùn)動(dòng)皮層的神經(jīng)活動(dòng)可解碼“手寫(xiě)”筆跡。該解碼方式受益于神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)的迅速發(fā)展使患者對(duì)手寫(xiě)的想法轉(zhuǎn)換為電腦屏幕上的文本。
2025年8月，美國(guó)斯坦福大學(xué)團(tuán)隊(duì)在Cell期刊發(fā)表腦機(jī)接口里程碑新成果，首次實(shí)現(xiàn)“讀心術(shù)”級(jí)腦機(jī)接口突破。研究人員通過(guò)運(yùn)動(dòng)皮層微電極陣列，成功解碼了人類(lèi)內(nèi)心言語(yǔ)的神經(jīng)密碼，為完全閉鎖患者打造了“意念說(shuō)話”系統(tǒng)。這項(xiàng)開(kāi)創(chuàng)性工作不僅構(gòu)建出全球首個(gè)12.5萬(wàn)詞匯量的實(shí)時(shí)內(nèi)心言語(yǔ)解碼器，更發(fā)現(xiàn)了“嘗試性言語(yǔ)”與“內(nèi)心獨(dú)白”共享神經(jīng)表征的奧秘。
第十四章：腦機(jī)接口市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)分析
一、腦機(jī)接口技術(shù)技術(shù)性能快速迭代
二、腦機(jī)接口技術(shù)與AI技術(shù)融合發(fā)展
三、腦機(jī)接口芯片朝著自主化與低功耗雙突破
四、腦機(jī)接口芯片朝向計(jì)算存儲(chǔ)傳輸一體化、小型化方向發(fā)展
五、侵入式側(cè)重于通過(guò)自動(dòng)化手術(shù)與高通量柔性電極突破信號(hào)質(zhì)量上限
六、多模態(tài)聯(lián)合應(yīng)用成為信息交互的發(fā)展趨勢(shì)
七、重建自然語(yǔ)音是當(dāng)前競(jìng)爭(zhēng)最激烈的方向之一
八、腦機(jī)接口算法更加優(yōu)化
九、腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈投資規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大
十、腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈投資階段前移
十一、腦機(jī)接口核心企業(yè)多元競(jìng)爭(zhēng)，臨床試驗(yàn)加速
十二、腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈投資方向日益豐富
十三、腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈融資渠道將更加多元化
十四、腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同更加密切
十五、跨行業(yè)入局者不斷增多，競(jìng)爭(zhēng)格局持續(xù)演變
十六、2026年成為腦機(jī)接口商業(yè)落地的關(guān)鍵一年
十七、未來(lái)幾年有望有一批腦機(jī)接口相關(guān)臨床器械獲批和放量
十八、腦機(jī)接口研究、臨床應(yīng)用走向微創(chuàng)化
十九、非侵入式康復(fù)類(lèi)產(chǎn)品有望率先放量
二十、在恢復(fù)運(yùn)動(dòng)與觸覺(jué)方面，已從單向控制邁向雙向閉環(huán)
二十一、游戲領(lǐng)域的應(yīng)用是腦機(jī)接口市場(chǎng)空間預(yù)期最高的方向之一
二十二、腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模正因多種相關(guān)因素的協(xié)同作用而持續(xù)擴(kuò)張
二十三、具有早期發(fā)展優(yōu)勢(shì)的企業(yè)或?qū)⑥D(zhuǎn)型為開(kāi)放生態(tài)平臺(tái)型企業(yè)
第十五章：腦機(jī)接口市場(chǎng)發(fā)展建議分析
一、完善腦機(jī)接口頂層設(shè)計(jì)
二、開(kāi)展腦機(jī)接口標(biāo)準(zhǔn)化路線圖研究
三、重點(diǎn)關(guān)注上游核心元器件國(guó)產(chǎn)替代
四、解決侵入式腦機(jī)技術(shù)設(shè)備兼容性問(wèn)題
五、開(kāi)發(fā)非侵入式腦機(jī)接口新型高靈敏度傳感器材料
六、侵入式式腦機(jī)接口重點(diǎn)關(guān)注技術(shù)突破和臨床進(jìn)展
七、半侵入式腦機(jī)接口關(guān)注監(jiān)管路徑與臨床平衡點(diǎn)
八、非侵入式腦機(jī)接口關(guān)注場(chǎng)景滲透與產(chǎn)品推廣效果
九、關(guān)注醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用場(chǎng)景的整合
十、重視腦機(jī)接口在消費(fèi)領(lǐng)域中的應(yīng)用
第十六章：腦機(jī)接口市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)分析
目前，腦機(jī)接口市場(chǎng)尚無(wú)一個(gè)統(tǒng)一的界定，因此在市場(chǎng)規(guī)模統(tǒng)計(jì)上的標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，不同機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)的市場(chǎng)規(guī)模有差異，甚至差距較大。
本部分引用國(guó)內(nèi)外幾家較為知名咨詢(xún)公司的預(yù)測(cè)，僅供參考。
中國(guó)電子信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究院預(yù)計(jì)，2027年中國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模將增至55.8億元。
美國(guó)摩根士丹利在2024年發(fā)布的研究報(bào)告《腦機(jī)接口：下一個(gè)重大的醫(yī)療技術(shù)機(jī)遇？》中預(yù)測(cè)美國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模，認(rèn)為商業(yè)化需5年時(shí)間，市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到4000億美元。
據(jù)麥肯錫測(cè)算，全球腦機(jī)接口在醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域的2030年市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到400億美元，到2040年突破1450億美元。其中嚴(yán)肅醫(yī)療應(yīng)用的潛在市場(chǎng)規(guī)模介于150億-850億美元，消費(fèi)醫(yī)療應(yīng)用的潛在市場(chǎng)介于250億-600億美元。
Precedence Research數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年全球腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模為26.2億美元，預(yù)計(jì)從2025年的29.4億美元增加到2034年的約124億美元，從2025年到2034年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為17.35%（以2024年收入為基準(zhǔn)）。
除了麥肯錫外，有其他機(jī)構(gòu)對(duì)腦機(jī)接口市場(chǎng)的未來(lái)需求做如下預(yù)測(cè)：